非布司他（Febuxostat）作为一种有效的降尿酸药物，自2013年在中国获得国家食品药品监督管理局的批准上市以来，已经广泛应用于临床，为众多痛风和高尿酸血症患者带来了福音。本文将详细介绍非布司他的国内上市情况、适应症及其使用注意事项。

非布司他在中国的上市情况

药物背景

非布司他（Febuxostat）是由日本帝人制药公司研发的一种新型非嘌呤类黄嘌呤氧化酶抑制剂，主要用于治疗痛风和高尿酸血症。该药物最初于2008年在欧盟获得医疗用途的批准，随后在2009年2月13日获得美国食品和药物管理局（FDA）的批准。2013年，非布司他正式在中国上市，标志着这一重要药物在中国市场的全面推广。

国内上市时间

非布司他于2013年被中国国家食品药品监督管理局批准上市，成为治疗痛风和高尿酸血症的重要选择。这一批准基于大量的临床试验数据，证明了非布司他在降低血尿酸水平方面的有效性和安全性。

市场供应与价格

目前，非布司他已经在中国市场上广泛供应，患者可以通过医院、药房等正规渠道购买到该药物。市场上有多款仿制药可供选择，价格也相对合理。例如，日本帝人制药的原研药10mg 100粒规格的价格约为69美元，40mg 100粒规格的价格约为111美元。印度太阳制药的40mg 150片规格的价格约为18美元，Zydus制药的80mg 30片规格的价格约为14美元。国内生产的20毫克 x14片的非布司他片（菲布力）网上报价约为14美元。

用药注意事项

适应症与用法用量

非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。根据临床指南，非布司他的推荐剂量为40mg或80mg，每日一次。推荐起始剂量为40mg，每日一次。医生会根据患者的病情和尿酸水平调整治疗方案。

常见副作用与处理

在使用非布司他过程中，部分患者可能会出现一些副作用，如肝功能异常、皮疹、胃肠道不适等。其中，肝功能异常是最常见的副作用之一。因此，患者在使用非布司他期间应定期监测肝功能指标。如果出现严重的副作用，应及时就医并咨询医生的意见。

特殊人群用药

对于老年患者，非布司他无需调整剂量，但在有效性和安全性方面应密切关注个体差异。老年人在使用非布司他时应在医生的指导下进行。孕妇和哺乳期妇女应避免使用非布司他，因为其对胎儿和婴儿的安全性尚未完全明确。

药物相互作用

非布司他是一个黄嘌呤氧化酶抑制剂，与某些药物可能存在相互作用。例如，非布司他可以改变茶碱的代谢，因此在使用非布司他时应避免与茶碱同时使用。此外，非布司他与硫唑嘌呤、巯嘌呤等药物联用时可能会增加这些药物的血浆浓度，导致中毒风险。因此，这些药物应避免与非布司他同时使用。

非布司他在中国的上市为痛风和高尿酸血症患者提供了新的治疗选择。患者在使用非布司他时应遵循医生的指导，注意监测肝功能和其他潜在的副作用，确保用药安全。希望本文能够帮助患者更好地了解非布司他，合理使用这一药物。