非布司他(febuxostat)的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

非布司他(Febuxostat)是一种广泛应用于治疗高尿酸血症和痛风的药物。它通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性,减少尿酸的生成,从而有效降低血尿酸水平。本文将详细介绍非布司他的作用机制、用法用量、适应症、禁忌症以及用药注意事项,帮助患者更好地了解和使用这一药物。

非布司他概述

作用机制

非布司他是一种有效的非嘌呤类黄嘌呤氧化酶(XO)抑制剂。通过抑制黄嘌呤氧化酶的活性,非布司他减少了尿酸的生成,进而降低血尿酸水平。这种机制使其成为治疗高尿酸血症和痛风的有效药物。

适应症

非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗。它不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。对于有心血管疾病病史的患者,使用非布司他时需特别警惕。

用法用量

非布司他的口服推荐剂量为40毫克或80毫克,每日一次。推荐的起始剂量为40毫克,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6毫克/分升(约360微摩尔/升),建议剂量增至80毫克,每日一次。给药时,无需考虑食物和抗酸剂的影响。

特殊人群的用法用量如下:

  • 肝功能不全者:轻、中度肝功能不全(Child-Pugh A、B级)的患者无需调整剂量。重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者应慎用非布司他。
  • 肾功能不全者:轻、中度肾功能不全(Clcr 30-89毫升/分钟)的患者无需调整剂量。推荐的非布司他起始剂量为40毫克,每日一次。如果2周后,血尿酸水平仍不低于6毫克/分升,建议剂量增至80毫克,每日一次。严重肾功能不全(Clcr <30毫升/分钟)的患者应慎用非布司他。

不良反应

非布司他在使用过程中可能出现的不良反应包括但不限于:

  • 肝功能异常
  • 心血管事件(如心肌梗死、中风)
  • 皮疹
  • 恶心
  • 头痛

如出现任何不适,应及时就医。

用药注意事项

药物相互作用

非布司他与其他药物的相互作用需要注意:

  • 黄嘌呤氧化酶底物类药物:非布司他与茶碱(XO的一种底物)联用时应谨慎。非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巯嘌呤治疗的患者。
  • 细胞毒类化疗药物:未进行非布司他与细胞毒类化疗药物的相互作用研究。用细胞毒类药物化疗期间使用非布司他的安全性数据未知。
  • 其他药物:基于在健康受试者体内进行的药物相互作用研究,非布司他与秋水仙碱、萘普生、吲哚美辛、氢氯噻嗪、华法林、地昔帕明合用时无显著相互作用。因此,非布司他可与这些药物联用。

日常注意事项

在使用非布司他的过程中,患者应注意以下事项:

  • 定期监测:患者应定期监测肝肾功能和心血管健康,遵循医生的指导进行用药。
  • 饮食管理:保持健康的饮食习惯,避免高嘌呤食物,如动物内脏、海鲜等,有助于控制血尿酸水平。
  • 生活方式调整:戒烟限酒,保持适当的体重,增加运动量,有助于改善病情。

特殊人群用药

对于特殊人群,非布司他的使用需特别注意:

  • 老年人:老年患者无需调整剂量,但在有效性和安全性方面无临床显著性差异,不排除有些老年患者对非布司他较敏感。老年受试者应在医生的指导下使用。
  • 孕妇和哺乳期妇女:目前缺乏足够的临床研究数据,因此孕妇和哺乳期妇女应慎用非布司他。

通过以上介绍,希望患者能更好地了解非布司他的作用机制、用法用量、适应症、禁忌症以及用药注意事项,合理使用该药物,以达到最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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