达罗他胺副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-06

达罗他胺(Darolutamide)是一种用于治疗前列腺癌的药物,尤其适用于非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性激素敏感性前列腺疾病(mHSPC)。虽然该药物在临床上取得了显著的疗效,但也伴随着一些副作用和需要注意的事项。本文将详细介绍达罗他胺的副作用及其在使用过程中的注意事项。

达罗他胺的副作用

常见副作用

达罗他胺在临床应用中常见的副作用包括实验室检查异常和一些身体上的不适。根据文献报道,最常见的不良反应包括:
1. **实验室检查异常**:AST增加、中性粒细胞计数减少、胆红素增加、贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。
2. **身体不适**:疲劳、四肢疼痛、皮疹、便秘、食欲下降、出血、体重增加和高血压。

严重的副作用

虽然大多数副作用是轻微且可控的,但达罗他胺也可能引起一些严重的副作用,需要患者特别注意:
1. **缺血性心脏病**:据报道,接受达罗他胺治疗的患者发生了缺血性心脏病,包括致命病例。患者应密切监测心脏相关症状,如胸痛、呼吸困难等。
2. **骨骼和肌肉系统问题**:达罗他胺可能导致肌肉无力、关节疼痛、骨折和骨质疏松。
3. **肝功能损害**:中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者对达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量。

应对方法

为了减轻达罗他胺的副作用,患者可以采取以下措施:
1. **定期监测**:定期进行血液检查和肝功能检查,以便及时发现并处理异常情况。
2. **生活方式调整**:保持健康的饮食习惯,适量运动,避免过度劳累。
3. **及时就医**:如果出现任何严重不适,应及时联系医生。

用药注意事项

孕妇和哺乳期妇女

目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据,但该药物可能对胎儿造成伤害和流产。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险,并在医生指导下谨慎用药。对于哺乳期妇女,由于缺乏关于母乳中是否存在达罗他胺或其代谢物的数据,建议在使用达罗他胺前咨询医生,并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

特殊人群

不同人群在使用达罗他胺时需特别注意:
1. **肾功能损害患者**:未接受血液透析的严重肾功能损害患者(eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡)对达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量。轻度或中度肾功能损害患者(eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡)无需减量。
2. **肝功能损伤患者**:中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者对达罗他胺的暴露量较高,建议减少剂量。轻度肝功能损害患者无需减量。
3. **老年患者**:虽然老年患者和年轻患者在安全性或有效性方面没有明显差异,但仍需注意个体差异和潜在的健康问题。

药物相互作用

在使用达罗他胺期间,患者应尽量避免与某些药物联合使用,以减少潜在的相互作用:
1. **P-gp和强或中等 CYP3A4诱导剂**:避免与这些药物联合使用。
2. **P-gp和强 CYP3A4抑制剂**:避免与这些药物联合使用。
3. **乳腺*抵抗蛋白(BCRP)和有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和1B3底物**:避免与这些药物联合使用。

通过以上详细说明,患者可以更好地了解达罗他胺的副作用及其用药注意事项,从而在治疗过程中更加安心和安全。如果有任何疑问或不适,应及时咨询专业医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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