阿帕他胺(Apalutamide)的详细说明书
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发布日期:2025-03-06

阿帕他胺(Apalutamide)是一种用于治疗特定类型前列腺癌的口服非甾体雄激素受体抑制剂。本文将详细介绍阿帕他胺的药理作用、适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容。

阿帕他胺的药理作用与适应症

药理作用

阿帕他胺是一种选择性的雄激素受体抑制剂,能够与雄激素受体结合,阻止雄激素信号传导,从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。该药物通过阻断雄激素受体的功能,减少癌细胞对雄激素的依赖,进而减缓肿瘤的进展。

适应症

阿帕他胺主要用于治疗两种类型的前列腺癌:
1. **转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)**:适用于已经扩散到身体其他部位且对去势疗法敏感的前列腺癌患者。
2. **非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)**:适用于未扩散但对去势疗法抵抗的前列腺癌患者,这些患者通常有较高的风险发展为转移性疾病。

参考价格

阿帕他胺的价格因地区和渠道不同而有所差异。根据最新的市场信息,阿帕他胺片(60mg * 120片/盒)的价格约为 1026 美元。

阿帕他胺的用法用量与注意事项

用法用量

阿帕他胺的推荐剂量为每日一次,每次 240mg(即 4 片 60mg 片剂)。患者应在医生的指导下,每天固定时间服用药物,可饭前或饭后服用。服药时,应将药片完整吞下,不要压碎或分开药片。同时,患者应接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

剂量调整

如果患者出现 3 级或以上不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂停使用阿帕他胺。对于 3 级或 4 级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应,当症状改善到 1 级或原始级别时,可根据情况以相同剂量或减少剂量(180mg 或 120mg)恢复阿帕他胺的使用。

不良反应

阿帕他胺最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。在接受治疗期间,患者应密切监测这些症状,并及时向医生报告任何不适。

特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果,阿帕他胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此,建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕他胺后的 3 个月内使用有效的避孕方法。对于老年患者,由于跌倒风险增加,应谨慎使用阿帕他胺。

用药注意事项

患者在使用阿帕他胺期间应注意以下事项:
1. **脑血管和缺血性心血管事件**:监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。
2. **骨折风险**:评估患者骨折风险,根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,考虑使用骨靶向药物。
3. **存储条件**:将药物存放在原包装中,避免光线和湿气,不要丢弃干燥剂。

阿帕他胺是一种有效的前列腺癌治疗药物,但使用过程中需严格遵循医嘱,定期监测身体状况,以确保安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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