阿帕他胺（Apalutamide），商用名称为Erleada，是一种口服的抗雄激素受体（AR）药物，主要用于治疗前列腺癌。该药物在全球范围内受到了广泛关注，特别是在前列腺癌治疗领域。本文将详细介绍阿帕他胺在国内的上市情况及相关信息。

阿帕他胺在国内的上市情况

上市时间

阿帕他胺最早在美国食品药品监督管理局（FDA）的批准下于2018年2月14日上市。在中国，阿帕他胺于2020年8月12日正式获得批准，成为国内前列腺癌患者的一种重要治疗选择。这一批准标志着中国前列腺癌治疗领域的重大进展。

医保报销

阿帕他胺自2019年4月在国内上市后，很快就被纳入了中国的医保报销项目。这大大减轻了患者的经济负担。根据医保政策，阿帕他胺属于医保乙类报销范围，各地的报销比例不同，一般在50%至70%之间。这一政策的实施使得更多患者能够负担得起这种先进的治疗药物。

市场供应

阿帕他胺在国内市场上已有多个版本可供选择，包括原研药和仿制药。原研药由强生公司生产，价格较高，每盒60mg*120片的价格约为1000美元。仿制药则由多家印度制药公司生产，价格相对较低，例如NATCO生产的60mg*120片的阿帕他胺价格约为430美元。患者可以根据自身经济状况选择合适的版本。

用药注意事项

给药方法

阿帕他胺的推荐剂量为240mg，每日口服一次。药片应完整吞服，不应压碎或拆分。患者可以在饭前或饭后服用阿帕他胺。为了方便吞服，可以将整片药片与4盎司（120毫升）苹果酱混合，等待15分钟后再次搅拌，再等待15分钟后搅拌均匀，直至药片完全分散，然后立即咽下。之后用2盎司（60毫升）水冲洗容器，并立即饮用，以确保服用全部剂量。制备后的混合物应在一小时内使用完毕，不得储存。

不良反应及处理

阿帕他胺的常见不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。其中，疲劳和关节痛是最常见的不良反应。如果患者出现3级或以上的不良反应，应立即停用阿帕他胺，并咨询医生。对于严重的脑血管和缺血性心血管事件，建议永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应，当症状改善到1级或原始级别时，可考虑以相同剂量或减少剂量（180mg或120mg）恢复治疗。

特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定，孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物。根据动物研究结果，阿帕他胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此，建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间及最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。对于老年患者，由于跌倒风险增加，应谨慎使用阿帕他胺。

阿帕他胺在国内的成功上市和医保报销，为前列腺癌患者提供了更多的治疗选择，显著提高了治疗效果和生活质量。患者在使用阿帕他胺时，应严格按照医嘱和说明书的要求进行，注意药物的不良反应和特殊人群的用药安全，以确保治疗的有效性和安全性。