阿帕他胺(Apalutamide)Erleada副作用与注意事项
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发布日期:2025-03-06

阿帕他胺(Apalutamide),又名Erleada,是一种用于治疗前列腺癌的药物。它主要针对转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型癌症(nmCRPC)。虽然该药物在治疗前列腺癌方面表现出显著的效果,但它也可能带来一系列副作用,影响患者的生活质量。本文将详细介绍阿帕他胺的副作用与注意事项,帮助患者更好地了解并应对可能出现的问题。

副作用

常见副作用

阿帕他胺最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。这些副作用多数为轻至中度,但若症状严重或持续时间较长,应及时就医。此外,患者在用药期间需密切观察身体变化,一旦出现明显的副作用,应立即告知医生。

神经系统副作用

接受阿帕他胺治疗的患者可能出现跌倒的情况,特别是在老年人中更为常见。一项随机研究(SPARTAN)显示,接受阿帕他胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关,但仍需引起重视。建议患者在日常生活中采取必要的预防措施,减少跌倒的风险。

严重副作用

阿帕他胺可能导致严重的皮肤不良反应(SCARs),包括Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN)和伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。这些反应可能危及生命,因此患者应密切关注SCAR的体征和症状,如发烧前驱症状、流感样症状、黏膜病变、进行性皮疹或淋巴结病。一旦怀疑SCAR,应立即停药并咨询皮肤科医生。

阿帕他胺还可能导致癫痫发作,尤其是对于有癫痫史的患者。如果患者在治疗过程中出现癫痫发作,应永久停用阿帕他胺。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能有效预防阿帕他胺引起的癫痫发作,因此建议患者避免参与可能因突然失去意识而对自己或他人造成伤害的活动。

用药注意事项

剂量调整

如果患者出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂停使用阿帕他胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕他胺。对于确诊的SCAR或其他4级皮肤反应,也应永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应,当症状改善至1级或原始级别时,如有必要,可恢复阿帕他胺治疗,但需以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)重新开始。

心血管事件监测

接受阿帕他胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生应定期监测患者的缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。建议患者优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。如果患者出现3级或4级心血管事件,应考虑停用阿帕他胺。

骨折风险管理

接受阿帕他胺治疗的患者可能发生骨折,因此医生应评估患者的骨折风险。对于有骨折风险的患者,应根据既定的治疗指南进行监测和管理,并考虑使用骨靶向药物。患者在日常生活中也应注意保护骨骼,避免高风险活动,以减少骨折的发生。

特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制,孕妇服用阿帕他胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此,建议有生殖潜力的男性和女性患者在治疗期间以及最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。此外,阿帕他胺在老年人中使用时需特别谨慎,因为老年人在接受雄激素剥夺治疗时跌倒的风险较高。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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