阿帕鲁胺在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-06

阿帕鲁胺在国内已经上市,这无疑为国内前列腺癌患者带来了新的希望。这款药物在2020年8月14日获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,主要用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)和非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。以下是关于阿帕鲁胺的一些详细信息,希望能帮助患者更好地了解这一新药。

阿帕鲁胺概述

药物基本信息

阿帕鲁胺(Apalutamide),又名安森珂、阿帕鲁他胺薄膜片,是一种口服薄膜包衣片,每片含有60毫克的有效成分。该药物在任何pH值下都难溶于水,其制剂是碱性钠盐。患者每日一次,每次需服用240毫克(即4片60毫克的药片)。

适应症

阿帕鲁胺主要适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去治抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。这些适应症覆盖了前列腺癌的不同阶段,为患者提供了更多的治疗选择。特别是在非转移性去势抵抗性前列腺癌方面,阿帕鲁胺是国内首个获批的药物,显著推迟了患者首次转移的出现,改善了患者的预后。

价格与医保

阿帕鲁胺在中国上市时的售价约为39,900元人民币,约合5,670美元。虽然该药物已经进入中国市场,但尚未纳入医保报销范围,患者需全额自费。不过,随着市场竞争和政策调整,未来价格可能会有所变化。

用药注意事项

正确使用方法

阿帕鲁胺的正确使用方法如下:首先,将一片60毫克的阿帕鲁胺片剂与4盎司(120毫升)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。然后,等待15分钟并搅拌混合物。再等待15分钟,再次搅拌,直到片剂完全分散。最后,用勺子将混合物立即咽下,并用2盎司(60毫升)的水冲洗容器,立即饮用内含物。再次用2盎司(60毫升)的水冲洗,以确保服用全部剂量。制备后的混合物应在1小时内使用完毕,不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

常见不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。如果患者在使用过程中出现上述不良反应,应及时咨询医生。特别是对于骨折风险较高的患者,应定期进行骨密度检查,并根据医生建议采取相应的预防措施。

特殊注意事项

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,医生应监测患者是否有缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。同时,应优化患者的高血压、糖尿病和血脂异常等心血管风险因素的管理。对于发生3级和4级事件的患者,医生应考虑是否继续使用阿帕鲁胺。

总的来说,阿帕鲁胺的上市为前列腺癌患者提供了新的治疗选择,但患者在使用过程中应注意药物的正确使用方法和可能出现的不良反应,以确保治疗效果的最大化。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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