阿帕鲁胺(Erleada)的功效和适应症
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发布日期:2025-03-06

阿帕鲁胺(Erleada)是一种新一代的口服雄激素受体抑制剂,由美国加利福尼亚大学研发,后授权给Aragon公司。这款药物主要通过阻断前列腺癌细胞中的雄激素信号通路,从而有效抑制癌细胞的生长和扩散。阿帕鲁胺已在美国和中国获得批准,用于治疗特定类型的前列腺癌。

阿帕鲁胺的功效与适应症

治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

阿帕鲁胺被广泛应用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC),这是一种对传统激素疗法不再敏感的前列腺癌类型。在临床试验中,阿帕鲁胺显著延长了患者的无转移生存期(MFS),即患者在治疗期间未出现癌细胞扩散的时间。此外,阿帕鲁胺还能够降低患者的疾病进展风险,提高生活质量。

一项关键性的III期临床试验SPARTAN结果显示,与安慰剂组相比,阿帕鲁胺组患者的中位无转移生存期显著延长至40.5个月,而安慰剂组仅为16.2个月。这一结果表明,阿帕鲁胺在延缓疾病进展方面具有显著优势。

治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)

除了非转移性去势抵抗性前列腺癌,阿帕鲁胺还被批准用于治疗转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)。这种类型的前列腺癌虽然已经发生转移,但仍然对激素疗法敏感。阿帕鲁胺与雄激素剥夺疗法(ADT)联合使用,可以更有效地控制病情,延缓疾病进展。

在另一项关键性的III期临床试验TITAN中,阿帕鲁胺联合ADT治疗组的中位影像学无进展生存期(rPFS)为24.3个月,而单纯ADT治疗组为10.8个月。此外,阿帕鲁胺联合ADT治疗组的总生存期也显著优于单独ADT治疗组。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕鲁胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括可能导致死亡的严重事件。因此,在治疗过程中,医生应密切监测患者的心血管健康状况,及时发现并处理任何相关症状。建议患者定期进行心电图检查,并积极管理高血压、糖尿病和血脂异常等心血管风险因素。

骨折风险

阿帕鲁胺治疗可能会增加骨折的风险。因此,医生在开处方前应评估患者的骨折风险,并采取适当的预防措施。对于有骨折风险的患者,建议定期进行骨密度检测,并考虑使用骨靶向药物。患者在日常生活中也应注意避免剧烈运动和摔倒,减少骨折的发生。

常见不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。患者在用药期间应注意观察这些症状,如有不适应及时就医。医生也会根据患者的实际情况调整剂量或更换其他治疗方案。

替代给药方法

如果患者吞咽困难,可以采用以下替代给药方法:

  • 通过搅拌将整片阿帕鲁胺 60mg 片剂与 4 盎司(120 mL)苹果酱混合。不要压碎或分开药片。
  • 等待 15 分钟,搅拌混合物。
  • 再等 15 分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  • 用勺子将混合物立即咽下。
  • 用 2 盎司(60 mL)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用 2 盎司(60 mL)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。
  • 在制备后一小时内使用完混合物。不要储存与苹果酱混合的阿帕鲁胺。

通过以上方法,患者可以在无法直接吞服药片的情况下,安全有效地服用阿帕鲁胺。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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