阿帕鲁胺说明书,医保,价格,疗效,副作用
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-06

阿帕鲁胺(Apalutamide),商品名为Erleada,是一种新型雄激素受体抑制剂,主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和转移性去垢敏感性前列腺癌(mCSPC)。该药物于2020年8月在中国获批上市,并已纳入医保乙类药物,为患者提供了更多治疗选择。本文将详细介绍阿帕鲁胺的说明书、医保政策、价格、疗效和副作用。

阿帕鲁胺概述

说明书信息

阿帕鲁胺的说明书包含了详细的用药指导和注意事项。推荐剂量为240mg,每日一次口服,药片需整片吞服,不得压碎或拆分。阿帕鲁胺可在饭前或饭后服用,但应保持一致性。患者在服用阿帕鲁胺的同时,还需接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗或进行双侧睾丸切除术。

阿帕鲁胺最常见的不良反应(发生率≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。在用药过程中,医生需要监测患者的脑血管和缺血性心血管事件,特别是高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素的管理。

医保政策

阿帕鲁胺已纳入中国医保乙类药物,报销适应症包括转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌。这意味着患者可以通过医保报销部分费用,减轻经济负担。

价格信息

阿帕鲁胺的价格因地区和渠道的不同而有所差异。以印度NATCO生产的仿制药为例,规格为60mg*120片的阿帕鲁胺价格大约为430美元一盒。具体价格可能因市场供需变化而有所波动,建议患者在购买前咨询专业的医疗机构或药店。

用药注意事项

剂量调整

如果患者在服用阿帕鲁胺期间出现3级或以上的不良反应,或其他无法忍受的不良反应,应暂停用药。待症状改善至1级或基线水平后,可根据医生的建议以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)重新开始服用。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,建议永久停用阿帕鲁胺。

骨折风险

接受阿帕鲁胺治疗的患者有较高的骨折风险。因此,在开始治疗前,医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,可以考虑使用骨靶向药物以降低骨折发生率。

替代给药方法

阿帕鲁胺可以通过与苹果酱混合的方式服用,具体步骤如下:

  1. 将一片60mg的阿帕鲁胺与4盎司(120mL)苹果酱混合,不要压碎或分开药片。
  2. 等待15分钟,搅拌混合物。
  3. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  4. 用勺子将混合物立即咽下。
  5. 用2盎司(60mL)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60mL)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。

制备后的混合物应在一小时内使用完毕,不得储存。

存储条件

阿帕鲁胺应储存在原包装中,避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。药物的有效期为36个月,患者在使用前应检查有效期,确保药物质量。

日常生活注意事项

在服用阿帕鲁胺期间,患者应注意以下几点:

  • 定期进行血压监测,控制高血压等心血管疾病的风险因素。
  • 保持良好的饮食习惯,避免过度劳累,适当进行身体锻炼。
  • 注意个人卫生,预防感染,特别是皮肤感染。
  • 定期复诊,遵医嘱调整治疗方案。

疗效评估

阿帕鲁胺作为一种新型雄激素受体抑制剂,其主要作用机制是通过阻断雄激素与其受体的结合,从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。临床研究表明,阿帕鲁胺能显著延长非转移性去势抵抗性前列腺癌患者的无转移生存期(MFS),提高患者的生活质量。

总体而言,阿帕鲁胺为前列腺癌患者提供了一种新的治疗选择,其疗效显著,但仍需关注潜在的不良反应和骨折风险。患者在服用过程中应严格遵循医生的指导,定期进行健康监测,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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