阿帕鲁胺（Apalutamide）是一种用于治疗特定类型前列腺癌的药物。本文将详细介绍阿帕鲁胺的说明书、医保覆盖情况、价格、疗效以及常见副作用。

阿帕鲁胺（Apalutamide）说明书

基本概述

阿帕鲁胺（Apalutamide）是一种口服的雄激素受体抑制剂，主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症（mCSPC）和非转移性去势抵抗型前列腺癌（nmCRPC）。该药物的商品名为Erleada，其他别称包括阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂、阿帕他胺。

用法用量

阿帕鲁胺的推荐剂量为240mg，每日口服一次。患者可以饭前或饭后服用，但需保持一致。药片应整片吞服，不得压碎或拆分。如果出现3级或以上的不良反应，或其他无法忍受的不良反应，应停用阿帕鲁胺。在症状改善到小于或等于1级或原始级别时，如有必要，可重新开始服用，但剂量可能需要调整为180mg或120mg。

不良反应

阿帕鲁胺最常见的不良反应（≥10%）包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。其他常见的副作用还包括贫血、白细胞减少症、淋巴细胞减少症、高胆固醇血症和高血糖症。严重的心血管事件，如脑血管和缺血性心血管事件，也可能发生，甚至可能导致死亡。患者应定期监测这些风险因素。

用药注意事项

特殊人群用药

阿帕鲁胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。孕妇服用阿帕鲁胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕鲁胺后的3个月内使用有效的避孕方法。哺乳期女性也应避免使用阿帕鲁胺，因为没有关于母乳中阿帕鲁胺或其代谢产物存在的数据。老年人在使用阿帕鲁胺时跌倒的风险较高，因此需特别谨慎。

药物相互作用

阿帕鲁胺可能与其他药物发生相互作用，影响其疗效或增加不良反应的风险。在使用阿帕鲁胺之前，应告知医生所有正在使用的药物，包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是，应避免与强效CYP3A4抑制剂或诱导剂同时使用。

存储条件

阿帕鲁胺应储存在原包装中，避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。该药物的有效期为36个月。制备与苹果酱混合的阿帕鲁胺应在一小时内使用完毕，不可储存。

医保和价格

阿帕鲁胺已经在中国上市，并进入中国医保。市面上有仿制药可供选择。印度NATCO生产的阿帕鲁胺规格为60mg*120片，价格约为430美元一盒。医保覆盖范围包括转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌和有高危转移风险的非转移性去势抵抗性前列腺癌。

疗效和安全性

阿帕鲁胺在临床试验中显示出显著的疗效。对于非转移性去势抵抗性前列腺癌患者，阿帕鲁胺能够显著延长无转移生存期（MFS），并降低转移风险。对于转移性去势敏感型前列腺癌患者，阿帕鲁胺联合雄激素剥夺治疗（ADT）能够显著延长无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。然而，患者在接受治疗过程中需密切监测不良反应，及时调整治疗方案。