洛莫司汀(lomustine)的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-07
洛莫司汀(Lomustine)是一种广泛应用于治疗各种癌症的烷化剂类药物,具有强大的细胞毒性作用。本文旨在详细解读洛莫司汀的说明书,包括其作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解并安全使用这一药物。
洛莫司汀的作用与功效
药物概述
洛莫司汀,化学名称为1-(2-氯乙基)-3-环己基-1-亚硝基脲,是一种细胞周期非特异性药。它通过烷基化作用,干扰DNA复制和细胞分裂,从而发挥抗癌效果。洛莫司汀能透过血-脑屏障,对脑部肿瘤有较好的疗效。
适应症
洛莫司汀主要用于治疗以下疾病:
- 原发性和转移性脑肿瘤:在手术和/或放疗后,洛莫司汀作为辅助治疗,可显著提高患者的生存率。
- 霍奇金淋巴瘤:与其他化疗药物联合使用,用于复发或对初级治疗无效的患者。
- 其他癌症:如消化道癌、何杰金病、淋巴肉瘤、网状细胞网瘤、肺癌及白血病等。
药代动力学
洛莫司汀口服后易于吸收,迅速转化为代谢产物。药物能透过血-脑屏障,数分钟后脑脊液中的药物浓度可达血浆浓度的15%-30%。洛莫司汀主要通过胆汁排入肠道,形成肝肠循环,因此药效持久。其半衰期为16-18小时,但长时间存在于体内可能引起迟发性骨髓抑制。
用药注意事项
用法用量
洛莫司汀的推荐用法用量为100-130mg/m²,一次性顿服,每6-8周一次,3次为一个疗程。治疗过程中需密切监测血细胞计数,白细胞计数至少恢复到4000/mm³且血小板计数恢复到100,000/mm³后方可重复疗程。根据前次服药后的血细胞计数最低值调整后续剂量,具体咨询医学顾问。
常见副作用
洛莫司汀的常见不良反应包括:延迟性骨髓抑制、恶心、呕吐、口腔炎、脱发等。其中,骨髓抑制是最严重的副作用之一,表现为白细胞减少和血小板减少,通常在口服后4-6周出现,并持续1-2周。因此,建议患者在使用洛莫司汀期间以及停用后至少6周内每周进行血细胞计数检测。
特殊人群用药
洛莫司汀对特殊人群的用药需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女:洛莫司汀具有致癌和致畸作用,孕妇及哺乳期妇女禁用。治疗期间应避免怀孕,并在最后一次服药后至少2周内采取有效避孕措施。
- 儿童:尚未进行相关实验,缺乏可靠参考文献,因此不推荐儿童使用。
- 老年人:尚未进行相关实验,缺乏可靠参考文献,老年人使用时需谨慎。
药物相互作用
在使用洛莫司汀时,应避免与严重降低白细胞和血小板的抗癌药联合使用。同时,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。建议在医生指导下合理使用洛莫司汀,确保治疗效果和安全性。
贮存方法
洛莫司汀应妥善保存,具体方法如下:
- 温度控制:在冷处(2-10°C)保存,避免极端高温或低温环境,冷冻可能导致药物结构和药效变化。
- 防潮防湿:选择干燥、通风良好的地方存放,避免药物受潮,湿度变化可能影响药物稳定性。
- 避光保存:远离阳光直射,光照可能对药物稳定性产生不利影响,选择避光的地方存放或使用不透明容器保护药物。
- 包装完整性:洛莫司汀应放在原装容器中,密封保存,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。
通过以上详细的说明,希望患者能够更好地理解洛莫司汀的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用这一药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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