芦曲泊帕(lusutrombopag)Mulpleta的作用与注意事项
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发布日期:2025-03-07

芦曲泊帕(Lusutrombopag)Mulpleta是一种用于治疗慢性肝病伴血小板减少症的药物。它主要通过激活血小板生成素(TPO)受体,促进血小板的生成。本文将详细介绍芦曲泊帕的作用机制及其使用过程中的注意事项。

芦曲泊帕的作用

作用机制

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,通过与TPO受体结合,模拟天然TPO的功能,从而刺激骨髓中巨核细胞的增殖和分化,最终增加血小板的生成。这种作用机制使其成为治疗慢性肝病伴血小板减少症的有效药物。

适应症

芦曲泊帕主要用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。该药物在日本盐野义公司研发,并已在中国、美国、欧盟和日本上市,被广泛应用于临床实践。

临床效果

在多项临床试验中,芦曲泊帕显示出显著提高血小板计数的效果,从而降低了手术过程中出血的风险。然而,需要注意的是,该药物并不能完全消除血栓形成的风险,尤其是在存在血栓栓塞已知风险因素的患者中。

芦曲泊帕的使用注意事项

血栓形成风险

芦曲泊帕作为一种TPO受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中已有门静脉血栓形成的报道。虽然这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联,但在使用芦曲泊帕时仍需谨慎。

用药剂量与时间

芦曲泊帕的推荐剂量为每次3mg,每日一次,连续用药7天。患者应在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果漏服一次,患者应尽快补服,并于次日继续按原计划服药。在慢性肝病患者的临床试验中,仅以每日1次、给药7天的给药方案对本品进行了研究。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,使用芦曲泊帕时需谨慎考虑对胎儿或婴儿的潜在风险。目前尚无充分的人类数据支持其安全性。在动物生殖研究中,妊娠大鼠在器官发生期和哺乳期经口给予芦曲泊帕,可见发育的不良影响。因此,妊娠女性和哺乳期女性应避免使用芦曲泊帕。

药物相互作用

临床试验中未观察到芦曲泊帕与环孢素(P-gp和BCRP抑制剂)、含多价阳离子的抗酸剂(如碳酸钙)或咪达唑仑(CYP3A底物)联合用药时,芦曲泊帕暴露量发生具有临床意义的变化。体外试验显示,芦曲泊帕抑制CYP酶(如CYP1A2、CYP2A6、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6以及CYP3A4/5)的可能性很低,且对UGT酶(如UGT1A2、UGT1A6、UGT2B7)和转运系统(如P-gp、BCRP、OATP1B1、OATP1B3、OCT1、OCT2、OAT1、OAT3、MATE1、MATE2-K以及BSEP)的抑制作用也很低。

贮存与有效期

芦曲泊帕应密封保存,存放在不超过25℃的环境中。请将本品放在儿童不能接触的地方。芦曲泊帕的有效期为48个月。患者在使用芦曲泊帕时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

价格与购买渠道

芦曲泊帕由日本盐野义公司生产,规格为3mg*7粒,价格约为1736美元一盒。芦曲泊帕已经在中国上市,并进入中国医保。患者可以通过正规的医疗服务机构购买,注意甄别药品真伪,避免购买假药劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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