阿帕他胺(Erleada)的说明书: 作用与功效, 用法用量, 副作用, 注意事项

阿帕他胺（Erleada），一种第二代非甾体雄激素受体抑制药，主要用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）和非转移性去势抵抗型前列腺癌（nmCRPC）。本文将详细介绍阿帕他胺的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项。

作用与功效

阿帕他胺通过阻断雄激素受体的信号传导，从而抑制前列腺癌细胞的生长和扩散。该药物适用于以下两种类型的前列腺癌：

• 转移性去势敏感型前列腺癌（mCSPC）
• 非转移性去势抵抗型前列腺癌（nmCRPC）

阿帕他胺的临床研究表明，它能够显著延长患者的无进展生存期，并提高总体生存率。此外，该药物还能有效控制肿瘤的生长，减轻患者的症状。

用法用量

阿帕他胺的推荐剂量为240mg，每日口服一次。以下是具体的用法用量指导：

常规服用方法

患者应将药片整片吞下，不要压碎或拆分药片。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用，但应保持一致性。患者还应同时接受促性腺激素释放激素（GnRH）类似物治疗，或者进行双侧睾丸切除术。

特殊情况下的替代给药方法

如果患者无法吞咽整片药片，可以通过以下步骤将药片与苹果酱混合：

1. 将一片60mg的阿帕他胺与4盎司（120mL）苹果酱混合。
2. 不要压碎或分开药片。
3. 等待15分钟，然后搅拌混合物。
4. 再等待15分钟，再次搅拌混合物，直到片剂完全分散。
5. 用勺子立即将混合物咽下。
6. 用2盎司（60mL）的水冲洗容器，并立即饮用内含物。再次用2盎司（60mL）的水重复冲洗，以确保服用全部剂量。
7. 在制备后一小时内使用完混合物，不要储存与苹果酱混合的阿帕他胺。

剂量调整

如果患者出现3级或以上不良反应，或其他无法忍受的不良反应，应停用阿帕他胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件，应永久停用阿帕他胺。对于确诊的严重皮肤反应或其他4级皮肤反应，也应永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应，当症状改善到1级或原始级别时，可以以相同剂量或减少剂量（180mg或120mg）恢复阿帕他胺。

用药注意事项或日常注意事项

在使用阿帕他胺的过程中，患者应注意以下事项，以确保治疗的安全性和有效性。

常见副作用及其管理

阿帕他胺最常见的不良反应包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。这些副作用可能会对患者的生活质量产生影响。以下是一些建议：

疲劳管理

患者应保持充足的休息，合理安排日常生活和工作，避免过度劳累。必要时，可咨询医生调整治疗方案。

骨折预防

接受阿帕他胺治疗的患者发生骨折的风险增加。建议患者定期进行骨密度检查，并遵循医生的建议使用骨靶向药物。日常生活中，应避免剧烈运动和高风险活动，以减少骨折的发生。

特殊人群用药

不同人群在使用阿帕他胺时需特别注意以下事项：

孕妇和哺乳期女性

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制，孕妇使用阿帕他胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生育潜力的女性在治疗期间及停药后3个月内使用有效的避孕方法。哺乳期女性不应使用阿帕他胺，因为尚不清楚该药物是否会通过母乳传递给婴儿。

老年患者

老年患者在接受阿帕他胺治疗时，跌倒的风险较高。建议老年患者在医生的指导下谨慎用药，定期进行身体检查，及时调整治疗方案。

儿童患者

阿帕他胺在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。目前不推荐儿童患者使用该药物。

药物相互作用

在使用阿帕他胺时，应注意以下药物相互作用：

强效CYP2C8或CYP3A4抑制剂

合用强效CYP2C8或CYP3A4抑制剂可能会增加阿帕他胺的稳态暴露量，增加不良反应的风险。建议患者在使用这些药物时咨询医生，调整治疗方案。

其他药物

患者在使用阿帕他胺期间，应告知医生正在使用的其他药物，以避免潜在的药物相互作用。医生会根据具体情况调整用药方案，确保治疗的安全性和有效性。

通过了解阿帕他胺的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项，患者可以更好地配合医生的治疗计划，提高治疗效果，减少不良反应的发生。希望本文对您有所帮助。