特立氟胺(teriflunomide)的适应症和作用功效
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发布日期:2025-03-08

特立氟胺(Teriflunomide)是一种用于治疗复发型多发性硬化症(MS)的药物。它通过其独特的抗炎和免疫调节机制,为多发性硬化症等罕见病患者提供了新的治疗选择。特立氟胺已在中国上市,并纳入医保,大大减轻了患者的经济负担。

特立氟胺的作用功效和适应症

治疗复发型多发性硬化症

特立氟胺主要用于治疗复发型多发性硬化症(MS),包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。该药物通过抑制二氢乳清酸脱氢酶(DHODH),干扰核酸合成,从而发挥免疫调节作用。这一机制有助于减少炎症和免疫系统的过度活跃,减缓疾病的进展。

抗炎和免疫调节机制

特立氟胺通过抑制DHODH,阻止T细胞和B细胞的增殖,从而减少炎症介质的产生。这不仅有助于控制疾病的急性发作,还能延缓疾病的长期进展。临床研究表明,特立氟胺能够显著减少复发次数,改善患者的日常生活质量。

适应症范围

特立氟胺适用于多种类型的复发型多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病和活动性继发进行性疾病。这些病症的特点是反复发作,严重影响患者的生活质量和工作能力。特立氟胺的使用可以显著改善这些症状,为患者带来希望。

用药注意事项和日常管理

血压管理

在开始特立氟胺治疗前,患者应检查血压,并在治疗期间定期监测血压。高血压患者应在医生指导下适当控制血压。血压升高的患者应及时调整治疗方案,必要时停用特立氟胺并进行加速消除程序。

感染风险和结核病筛查

特立氟胺具有免疫抑制作用,可能会增加感染风险,特别是机会性感染。因此,活动性急性或慢性感染患者应暂缓使用特立氟胺,直至感染得到控制。在开始治疗前,应对患者进行结核病筛查,确保没有潜伏性结核感染。对于结核筛查呈阳性的患者,应在使用特立氟胺前进行相应的治疗。

疫苗接种和恶性肿瘤风险

目前没有足够的临床数据支持在使用特立氟胺期间接种活疫苗的安全性和有效性。因此,不建议在特立氟胺治疗期间接种活疫苗。此外,特立氟胺具有潜在的免疫抑制作用,可能会增加恶性肿瘤的风险,尤其是淋巴增生性疾病。虽然在临床试验中未发现明显的恶性肿瘤增加,但仍需长期监测和观察。

孕妇和哺乳期妇女

特立氟胺禁用于孕妇和未采取有效避孕措施的有生育潜力的女性。特立氟胺可能对胎儿造成伤害,因此有生殖潜力的女性在开始治疗前应排除妊娠,并在治疗期间和停药后进行加速药物消除程序。希望怀孕的女性应在停用特立氟胺并确认血浆浓度低于0.02mg/L后再尝试怀孕。

儿童患者

特立氟胺未被批准用于儿童患者。若怀疑儿童患者出现胰腺炎,应立即停用特立氟胺并开始加速清除程序。

与其他药物的相互作用

特立氟胺与免疫抑制或免疫调节疗法合用的安全性和有效性尚未完全评估。在决定从特立氟胺切换到另一种已知具有血液抑制潜力的药物时,应监测血液毒性,因为两种药物的全身暴露可能会重叠。使用加速清除程序可以降低这种风险,但也可能导致疾病活动的恢复。

过敏反应和严重皮肤反应

特立氟胺可能导致过敏反应和严重皮肤反应,如史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解(TEN)和嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)的药物反应。患者应被告知这些反应的体征和症状,一旦出现应立即停用特立氟胺并就医。除非明确排除药物相关性,否则不应再次使用特立氟胺。

周围神经病变

年龄超过60岁的患者、同时服用神经毒性药物的患者以及糖尿病患者,使用特立氟胺时应特别警惕周围神经病变的风险。如果患者出现双侧麻木或手脚刺痛等症状,应考虑停用特立氟胺并进行加速消除程序。

药物价格和医保信息

特立氟胺在中国市场上的价格约为372美元/盒(14mg*28片),仿制药价格约为96美元/盒(14mg*30片)。特立氟胺已纳入中国医保,患者可以通过正规的医疗服务机构购买该药物,减轻经济负担。

通过合理使用特立氟胺,患者不仅可以有效控制多发性硬化症的复发,还能提高生活质量。在用药过程中,患者应密切关注身体状况,遵循医生的指导,及时调整治疗方案,以达到最佳的治疗效果。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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