普纳替尼(ponatinib)Iclusig用药说明
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发布日期:2025-03-08

普纳替尼(Ponatinib),商品名为Iclusig,是一种口服药物,属于酪氨酸激酶抑制剂。主要用于治疗某些种类的慢性髓系白血病(CML)和急性淋巴细胞白血病(ALL)。普纳替尼通过阻止癌细胞内的特定蛋白质的功能,从而抑制癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍普纳替尼的用药说明,帮助患者更好地理解和使用这种药物。

普纳替尼用药说明

适应症

普纳替尼主要适用于治疗对既往酪氨酸激酶抑制剂治疗耐药或不耐受的慢性相、加速相或母细胞相慢性粒性白血病(CML)成年患者,以及Ph+急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)患者。该药物能够有效抑制BCR-ABL酪氨酸激酶,从而控制病情发展。

用法用量

普纳替尼的推荐起始剂量为45mg,每日一次口服。患者可以根据具体病情和医生的建议进行剂量调整。对于慢性相慢性粒性白血病(CP-CML)患者,当BCR-ABL 1IS水平降至≤1%时,剂量可减至15mg,每日一次。若3个月内未见明显疗效,医生可能会考虑停药。对于加速相(AP-CML)、母细胞相(BP-CML)和Ph+ ALL患者,推荐的起始剂量也是45mg,每日一次,持续使用直至失去反应或出现不可接受的毒性。

不良反应及处理

常见的不良反应包括皮疹及相关病症、关节痛、腹痛、头痛、便秘、皮肤干燥、高血压、疲乏、液体潴留和水肿、发热、恶心、胰腺炎/脂肪酶升高、出血、贫血、肝功能障碍和动脉闭塞事件(AOE)。如果出现这些不良反应,应及时与医生沟通,根据具体情况调整剂量或暂停用药。严重的不良反应如动脉闭塞事件、静脉血栓栓塞事件、心脏衰竭和肝毒性需要特别关注,必要时应中断或停止治疗。

用药注意事项

药物相互作用

普纳替尼与强效CYP3A诱导剂同时使用会降低其血药浓度,增加疗效降低的风险。因此,应避免与强效CYP3A诱导剂同时使用,除非治疗获益大于风险。如果必须使用,需监测患者疗效并调整剂量。相反,普纳替尼与强效CYP3A抑制剂联合使用会增加血药浓度,增加不良反应的风险,因此也应避免同时使用,或在必要时减少普纳替尼的剂量。

特殊人群用药

孕妇使用普纳替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇在使用前应充分了解潜在风险,并在医生指导下进行。哺乳期妇女在普纳替尼治疗期间及末次给药后6天内应避免母乳喂养,以免对婴儿造成不良影响。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童使用。老年患者(年龄≥65岁)更容易发生不良反应,特别是血管闭塞、血小板计数降低、外周水肿等,因此剂量选择应更加谨慎。

存储条件

普纳替尼应储存在原装容器中,密封保存,避免与空气接触。药物应放置在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C之间进行运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。普纳替尼还应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

普纳替尼是一种有效的酪氨酸激酶抑制剂,适用于多种类型的白血病治疗。正确使用和管理药物,密切关注不良反应,遵循医生的建议,可以帮助患者更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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