阿帕他胺(Apalutamide)Erleada用药说明
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发布日期:2025-03-08

阿帕他胺(Apalutamide),又称为Erleada,是一种用于治疗前列腺癌的药物。它主要适用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌症(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)。本文将详细介绍阿帕他胺的用药说明和注意事项,帮助患者更好地了解如何正确使用该药物。

阿帕他胺的用药说明

推荐剂量和用法

阿帕他胺的推荐剂量为240mg,每日口服一次。药片应整片吞服,不要压碎或拆分。阿帕他胺可以在饭前或饭后服用,但建议每天在相同的时间服用,以保持稳定的血药浓度。此外,患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

替代给药方法

对于无法整片吞咽的患者,可以采用以下替代给药方法:

  1. 将60mg片剂与4盎司(120mL)苹果酱混合。不要压碎或分开药片。
  2. 等待15分钟,搅拌混合物。
  3. 再等15分钟,搅拌混合物,直到片剂分散(充分混合,没有块状物残留)。
  4. 用勺子将混合物立即咽下。
  5. 用2盎司(60mL)的水冲洗容器,并立即饮用内含物。再次用2盎司(60mL)的水重复冲洗,以确保服用全部剂量。
  6. 在制备后一小时内使用完混合物,不要储存与苹果酱混合的阿帕他胺。

剂量调整

如果患者出现3级或以上不良反应,或其他无法忍受的不良反应,则应停用阿帕他胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕他胺。对于确诊的严重皮肤不良反应(SCAR)或其他4级皮肤反应,也应永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,如有必要,可以以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕他胺。

用药注意事项

脑血管和缺血性心血管事件

接受阿帕他胺治疗的患者可能会发生脑血管和缺血性心血管事件,包括导致死亡的事件。因此,应监测缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状。建议优化心血管风险因素的管理,如高血压、糖尿病或血脂异常。对于3级和4级事件,应考虑停止阿帕他胺。

骨折的风险

阿帕他胺的使用者可能会增加骨折的风险。因此,应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者。必要时,可以考虑使用骨靶向药物。

跌倒的风险

在接受阿帕他胺治疗的患者中,尤其是老年人,跌倒的风险增加。在一项随机研究(SPARTAN)中,接受阿帕他胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。因此,应评估患者的跌倒风险,并采取适当的预防措施。

严重皮肤不良反应

在接受阿帕他胺治疗的患者中,可能会发生严重皮肤不良反应(SCARs),包括Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN)和伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。这些反应可能是致命的或危及生命的。应监测患者SCAR的发展,并告知患者SCAR的体征和症状(例如,发烧前驱症状、流感样症状、粘膜病变、进行性皮疹或淋巴结病)。如果怀疑SCAR,应中断阿帕他胺,直到确定反应的病因。建议咨询皮肤科医生。如果确认SCAR或其他4级皮肤反应,则应永久停用阿帕他胺。

特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制,给孕妇服用阿帕他胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。因此,建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。此外,阿帕他胺在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用。

药物相互作用

在使用阿帕他胺期间,应避免与其他可能影响药物代谢的药物同时使用。如果患者正在使用其他药物,应咨询医生或药师,以确保不会发生不良的药物相互作用。阿帕他胺的储存应保持在原包装中,避免光线和湿气,且不应丢弃干燥剂。该药物的有效期为36个月。

通过以上详细的用药说明和注意事项,希望患者能够更加安全地使用阿帕他胺,从而更好地控制病情,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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