托法替布(Tofacinix)的用法用量与注意事项
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发布日期:2024-12-28

托法替布(Tofacinix)是一种用于治疗中度至重度活动性类风湿关节炎的药物。它可以单独使用,也可以与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。本文将详细介绍托法替布的用法用量及其注意事项。

托法替布的用法用量

推荐剂量

托法替布的推荐剂量为5mg,每天两次。口服给药,有无进食皆可。托法替布可以与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。对于中度或重度肾功能不全,或者中度肝功能损伤的患者,托法替布的推荐剂量应为5mg,每天一次。不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。

特殊情况下的剂量调整

在某些特殊情况下,托法替布的剂量需要进行调整。例如,对于淋巴细胞绝对计数低于500细胞/mm³、中性粒细胞绝对计数(ANC)低于1000细胞/mm³或血红蛋白水平低于9g/dL的患者,不应开始托法替布的治疗。如果患者出现淋巴细胞减少症、中性粒细胞减少症和贫血症,建议中断给药。如果患者发生严重感染,在感染得到控制之前应该中断托法替布的给药。

托法替布的用药注意事项

肾功能和肝功能不全患者的用药

对于中度或重度肾功能不全,或者中度肝功能损伤的患者,托法替布的推荐剂量应为5mg,每天一次。不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。在使用托法替布前,应评估患者的肾功能和肝功能,并在治疗过程中定期监测。

药物相互作用

托法替布与其他药物之间存在相互作用。强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)会导致托法替布暴露量增加,建议调整托法替布剂量。中等CYP3A4抑制剂与强效CYP2C19抑制剂(如氟康唑)合并用药也会导致托法替布暴露量增加,建议调整托法替布剂量。强效CYP3A4诱导剂(如利福平)会造成托法替布暴露量减少,可能导致临床反应缺失或减少,不建议与托法替布合并用药。免疫抑制药物(如硫唑嘌呤、他克莫司、环孢霉素)会增加免疫抑制风险,尚未在类风湿关节炎患者中研究与生物DMARD或强效免疫抑制药物的合并用药情况,不建议与托法替布合并用药。

日常注意事项

监测不良反应

托法替布的不良反应包括严重感染、恶性肿瘤和淋巴增殖性疾病、血栓形成、胃肠道穿孔、超敏反应和实验室检查异常。患者在使用托法替布期间应定期进行血液检查,监测淋巴细胞、中性粒细胞和血红蛋白水平。如果出现任何严重的不良反应,应及时就医。

孕妇和哺乳期妇女的用药

目前尚无托法替布存在于人乳中、对母乳喂养婴儿有影响或对乳汁生成有影响的数据。鉴于在接受托法替布治疗的成人中观察到严重不良反应,如严重感染风险增加,建议患者在治疗期间和末次托法替布给药至少18小时内(约6个消除半衰期)不进行母乳喂养。对于妊娠女性,现有数据不足以确立与药物相关的重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局风险。在妊娠期,母体和胎儿都面临着与类风湿关节炎相关的风险。

通过以上内容,我们可以了解到托法替布在不同情况下的用法用量及其注意事项。正确使用托法替布并注意相关事项,有助于提高治疗效果,减少不良反应的风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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