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文章来源:药队长
发布日期:2024-12-28
托法替布(tofacitinib)是一种用于治疗类风湿性关节炎等疾病的药物,其效果显著,但也存在较高的成本。为了满足广大患者的需求,市场上出现了多种托法替布的仿制药版本。这些仿制药不仅价格更加亲民,而且在质量上也得到了广泛认可。本文将详细介绍托法替布的正版仿制药信息,包括生产厂家、规格、价格、上市和医保信息,以及用药注意事项。
托法替布的正版仿制药
生产厂家和规格
托法替布的正版仿制药主要由以下几个厂家生产:
- 孟加拉碧康(Bexagon)
- 孟加拉耀品国际(Youpharm)
- 孟加拉伊思达(Istada)
- 孟加拉珠峰制药(Everest Pharma)
- 孟加拉环球制药(Globe Pharma)
- 印度西普拉(Cipla)
不同厂家生产的托法替布仿制药有不同的规格和包装形式。例如,孟加拉碧康生产的托法替布仿制药有5mg*30片的普通片,以及11mg*30片的缓释片。孟加拉耀品国际则主要生产11mg*30片的缓释片。
价格信息
托法替布仿制药的价格因生产厂家和规格的不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格信息:
- 孟加拉碧康生产的5mg*30片普通片,一盒价格约为30美元。
- 孟加拉碧康生产的11mg*30片缓释片,一盒价格约为60美元。
- 孟加拉耀品国际生产的11mg*30片缓释片,一盒价格约为32美元。
总体来看,仿制药的价格相比原研药更加亲民,能够大大减轻患者的经济负担。
上市和医保信息
国内上市情况
托法替布于2017年获得中国国家食品药品监督管理总局(CFDA,现已并入国家药品监督管理局 NMPA)的批准,在中国上市销售。随后,多家仿制药企业陆续获得了托法替布仿制药的生产许可。例如,正大天晴在2019年9月29日获得了首家托法替布仿制药的上市批准。
医保信息
托法替布已经纳入中国医保,这意味着患者在使用该药物时可以享受一定的报销比例,进一步降低了经济负担。不过,具体的报销比例和政策可能会因地区和医疗机构的不同而有所差异,建议患者在使用前咨询当地医保部门。
用药注意事项
特殊人群用药
托法替布在特殊人群中的使用需要特别注意:
- 孕妇:目前关于妊娠女性使用托法替布的数据有限,因此在怀孕期间应尽量避免使用。如果必须使用,应在医生指导下权衡利弊。
- 哺乳期妇女:尚无托法替布存在于人乳中的数据,建议在治疗期间和末次给药后的18小时内不进行母乳喂养。
- 儿童患者:托法替布在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立,不建议用于18岁以下的患者。
- 老年人:65岁及以上的老年人使用托法替布时,应特别注意监测严重感染的风险,因为老年人群中的感染发病率较高。
药物相互作用
托法替布与其他药物的相互作用需要特别关注:
- 强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑):会导致托法替布暴露量增加,建议调整托法替布剂量。
- 中等CYP3A4抑制剂与强效CYP2C19抑制剂(如氟康唑):也会导致托法替布暴露量增加,建议调整托法替布剂量。
- 强效CYP3A4诱导剂(如利福平):会导致托法替布暴露量减少,可能导致临床反应缺失或减少,不建议与托法替布合用。
- 免疫抑制药物(如硫唑嘌呤、他克莫司、环孢霉素):会增加免疫抑制风险,尚未在类风湿关节炎患者中研究与生物DMARD或强效免疫抑制药物的合用情况,不建议同时使用。
日常生活注意事项
使用托法替布的患者在日常生活中需要注意以下几点:
- 饮食:托法替布与食物同服或不同服均可,但建议保持规律的饮食习惯,避免过度饥饿或饱腹。
- 运动:适量的运动有助于提高身体素质,但应避免剧烈运动,以免加重关节负担。
- 定期复查:患者应定期到医院复查,监测血液指标和药物副作用,及时调整治疗方案。
- 避免感染:托法替布可能会增加感染风险,患者应注意个人卫生,避免接触感染源。
通过合理用药和科学的生活方式,患者可以更好地管理和控制病情,提高生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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