维莫非尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

维莫非尼是一种用于治疗特定类型黑色素瘤的靶向药物。该药物主要针对具有BRAF V600E突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。维莫非尼通过抑制BRAF激酶的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散。本文将详细介绍维莫非尼的用途、用法用量、不良反应及其注意事项。

维莫非尼概述

药品名称与成分

通用名:维莫非尼片
商品名:佐博伏®
英文商品名:Zelboraf®
英文名:Vemurafenib Film-coated Tablets
主要成分:维莫非尼

适应症

维莫非尼适用于治疗经由国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准的检测方法确认的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。对于BRAF野生型黑色素瘤患者,维莫非尼不适用。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为960毫克(四片240毫克片剂),每日两次,餐前或餐后两小时内服用。服药时应整片吞服,不应咀嚼或碾碎。患者应在治疗期间遵循医生的指导,定期进行相关检查以评估疗效和安全性。

用药注意事项

不良反应

接受维莫非尼治疗的患者可能会出现多种不良反应,其中最常见的包括:
- 关节痛
- 皮疹
- 脱发
- 疲劳
- 光敏反应
- 恶心
- 瘙痒
- 皮肤乳头状瘤
- 皮肤角化症
较为严重的不良反应包括:
- 鳞状细胞癌(cuSCC)
- 角化棘皮瘤

特殊人群用药

孕妇及哺乳期妇女:维莫非尼在孕妇中使用可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及最后一次给药后2周内采取有效的避孕措施。
儿童患者:维莫非尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。
老年人患者:老年人使用维莫非尼时应谨慎,并在医生的指导下进行。

药物相互作用

维莫非尼与某些药物合用时可能会影响药效。例如,维莫非尼与地高辛(一种敏感的P-糖蛋白(P-gp)底物)联合使用可使地高辛的全身暴露量增加1.8倍,从而增加不良反应的风险。因此,应避免与治疗指数较窄的P-gp底物同时使用。如果这些药物的使用不可避免,应考虑减少P-gp底物的剂量。常见的P-gp底物包括帕唑帕尼、依维莫司、地高辛、达比加群酯、利伐沙班和阿哌沙班等。

日常注意事项

避免日晒:维莫非尼可能导致光敏反应,患者应尽量避免长时间暴露在阳光下,并使用防晒霜和穿着防护衣物。
监测肝功能:患者在治疗期间应定期监测肝功能,因为维莫非尼可能导致肝功能异常。
肾功能监测:维莫非尼可能导致肾功能衰竭,包括急性间质性肾炎和急性肾小管坏死。建议在开始治疗前和治疗期间定期测量血清肌酐。
眼科监测:患者在使用维莫非尼期间可能出现葡萄膜炎、视力模糊和畏光等症状。如有这些症状,应及时就医并接受相应的治疗。

维莫非尼作为一种有效的靶向治疗药物,在治疗BRAF V600突变阳性的黑色素瘤方面表现出了显著的效果。然而,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意药物的不良反应和相互作用,确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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