司美格鲁肽片的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-09

司美格鲁肽片是一种新型的口服降糖药物,适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。本文将详细介绍司美格鲁肽片的使用方法、注意事项及相关信息,帮助患者更好地理解和使用该药物。

司美格鲁肽片的基本信息

司美格鲁肽片由丹麦诺和诺德公司生产,主要成分是司美格鲁肽。该药物通过模拟人体内的GLP-1(胰高血糖素样肽-1)发挥作用,促进胰岛素的分泌,抑制胰高血糖素的释放,从而有效控制血糖水平。司美格鲁肽片有3mg、7mg和14mg三种规格,每盒包含10粒。

性状

司美格鲁肽片的外观如下:
- 3mg:白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“3”,另一侧凹陷有“novo”。
- 7mg:白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“7”,另一侧凹陷有“novo”。
- 14mg:白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“14”,另一侧凹陷有“novo”。
患者在使用前应仔细检查药片的外观,如有异常应停止使用。

用法用量

司美格鲁肽片的推荐剂量如下:
- 开始使用时,每日一次,每次3mg,持续30天。
- 服用3mg剂量30天后,将剂量增加至7mg,每日一次。
- 如果在使用7mg剂量至少30天后需要额外控制血糖,则剂量可增加至14mg,每天一次。
- 不建议服用两片7mg剂量的司美格鲁肽片剂来达到14mg剂量。
患者在服用司美格鲁肽片时,应在每天第一次服用食物、饮料或其他口服药物前至少30分钟服用,仅服用不超过4盎司白开水。等待少于30分钟或与食物、饮料(白水除外)或其他口服药物一起服用会减少其吸收,影响药效。

转换治疗

在从司美格鲁肽片转换到司美格鲁肽注射剂或反之的情况下,患者应遵循以下指南:
- 每日接受14mg司美格鲁肽片治疗的患者可转为每周一次0.5mg皮下注射司美格鲁肽注射剂。患者可以在最后一次服用司美格鲁肽片后第二天开始使用司美格鲁肽注射剂。
- 每周接受一次司美格鲁肽注射剂0.5mg皮下注射治疗的患者可以转换成司美格鲁肽片7mg或14mg。患者可以在最后一次注射司美格鲁肽注射剂后7天开始使用司美格鲁肽片。
- 司美格鲁肽注射剂1mg没有等效剂量的司美格鲁肽片。

通过以上介绍,相信患者对司美格鲁肽片的基本信息有了更全面的了解。接下来,我们将详细探讨用药注意事项。

用药注意事项

正确使用司美格鲁肽片不仅能提高治疗效果,还能减少不良反应的发生。以下是患者在使用过程中需要注意的几个方面。

特殊人群用药

- 孕妇及哺乳期妇女:怀孕期间接触司美格鲁肽片可能对胎儿存在潜在风险。仅当对胎儿的潜在益处大于潜在风险时,才应在怀孕期间使用司美格鲁肽片,通常还需在医生指导下进行。母乳喂养可能导致SNAC累积,因此建议患者在使用司美格鲁肽片治疗期间不建议母乳喂养。
- 有生殖潜力的男性和女性:由于司美格鲁肽的清除期较长,女性在计划妊娠前至少2个月停用司美格鲁肽片。
- 儿科患者:司美格鲁肽片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
- 老年患者:老年患者和年轻患者之间未观察到司美格鲁肽片的安全性或有效性总体差异。
- 肾功能不全患者:肾功能不全患者不建议调整司美格鲁肽片剂量。
- 肝损伤患者:对于肝受损患者,不建议调整司美格鲁肽片剂量。

药物相互作用

- 与胰岛素促分泌剂(例如磺酰脲)或胰岛素同时使用:司美格鲁肽片在血糖浓度升高的情况下刺激胰岛素释放。接受司美格鲁肽片与胰岛素促分泌素(例如磺酰脲)或胰岛素联用的患者可能会增加低血糖的风险,包括严重低血糖。当开始使用司美格鲁肽片时,考虑减少同时给予胰岛素促分泌剂(如磺酰脲类)或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。
- 与其他口服药物同时使用:司美格鲁肽片会导致胃排空延迟,从而有可能影响其他口服药物的吸收。当同时服用口服药物时,指导患者严格遵循司美格鲁肽片给药说明。考虑增加对治疗指数较窄或需要临床监测的药物的临床或实验室监测。

常见不良反应

司美格鲁肽片最常见的不良反应(发生率≥5%)包括:
- 恶心
- 腹痛
- 腹泻
- 食欲下降
- 呕吐
- 便秘
如果患者在使用过程中出现上述不良反应,应及时咨询医生。

贮存方法

- 片剂:储存在20°C-25°C下;允许在15°C-30°C的温度下进行运输。储存并分配在原瓶中。使用前将药片存放在原瓶中,以防止药片受潮。将产品存放在干燥的地方,远离潮湿。
- 注射剂:首次使用前,司美格鲁肽注射剂应储存在2℃-8℃的冰箱中,直到过保质期前。不要将司美格鲁肽注射剂存放在冷冻室或直接靠近冰箱冷冻部分的地方,不要冷冻司美格鲁肽注射剂,如果已经冷冻,不能使用本份司美格鲁肽注射剂。在第一次使用司美格鲁肽注射剂笔后,笔可以在受控的室温15℃-30℃或冰箱2℃-8℃内储存,不要冷冻,还应该防止过热和阳光照射,不使用时需要将笔帽戴上,可以持续保存56天。每次注射后务必取下并安全丢弃针头,存放不带针头的注射笔,每次注射都要使用新针头。

通过以上详细的用药注意事项,希望能帮助患者更好地管理和使用司美格鲁肽片,确保治疗效果最大化。

日常注意事项

除了用药方面的注意事项外,患者在日常生活中的某些习惯也会影响司美格鲁肽片的效果。以下是一些日常生活中需要注意的事项。

饮食管理

- 均衡饮食:保持均衡的饮食,摄入足够的蔬菜、水果和全谷物,减少高糖、高脂肪的食物摄入。
- 定时定量:尽量按时进餐,避免长时间不吃或暴饮暴食,保持血糖水平的稳定。
- 水分补充:多喝水,特别是在服用司美格鲁肽片前30分钟,可以帮助药物更好地吸收。

运动管理

- 规律运动:每周

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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