维莫非尼的中文说明书
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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-03-09

维莫非尼是一种用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤的靶向药物。该药物通过抑制BRAF基因突变引起的异常信号传导,从而阻止肿瘤生长。以下是维莫非尼的详细中文说明书,供患者和医护人员参考。

维莫非尼简介

药品名称

通用名:维莫非尼片
商品名:佐博伏®
英文商品名:Zelboraf®
英文名:Vemurafenib Film-coated Tablets

适应症

维莫非尼适用于治疗经CFDA(中国食品药品监督管理局)批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者。治疗前,患者必须通过专业的基因检测确认BRAF V600突变状态。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为每次960毫克(4片240毫克片剂),每日两次,空腹或餐后两小时服用。患者应整片吞服,不应咀嚼或碾碎药片。治疗期间,应定期监测患者的情况,以评估疗效和安全性。若患者出现严重不良反应,应及时调整剂量或停药。

用药注意事项

不良反应

接受维莫非尼治疗的患者可能出现多种不良反应,其中最常见的包括关节痛、疲乏、皮疹、光敏反应、脱发、恶心、腹泻、头痛、瘙痒、呕吐、皮肤乳头状瘤和皮肤角化症。严重不良反应包括皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)、角化棘皮瘤、葡萄膜炎等。患者在治疗过程中应定期进行皮肤检查,以早期发现并处理这些不良反应。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应慎用维莫非尼。根据其作用机制,维莫非尼可能对胎儿造成伤害。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内采取有效的避孕措施。目前尚无关于儿童患者的安全性和有效性数据,因此不推荐用于18岁以下的患者。老年人患者应在医生的指导下谨慎使用。

药物相互作用

维莫非尼与某些药物合用可能会影响药效或增加不良反应的风险。特别是与P-糖蛋白(P-gp)底物的药物合用时,如地高辛、帕唑帕尼、依维莫司等,可能会导致这些药物的全身暴露量增加,增加不良反应的发生率。因此,应避免与这些药物同时使用,或在必要时调整剂量。

贮存方法

维莫非尼应储存在30℃以下的干燥、避光环境中,避免暴露在极端温度或潮湿条件下。建议将药片存放在原包装盒中,并确保密封良好。如果药物出现受潮或变色等情况,应停止使用并咨询医生。

价格参考

维莫非尼的价格因地区和销售渠道而异。在中国,维莫非尼的市场价约为每盒1500美元(按当前汇率计算)。具体价格可能会有所波动,建议患者在购买前咨询医院或药店。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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