维莫非尼(Zelboraf)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

维莫非尼(Zelboraf)是由罗氏制药公司研发的一款BRAF抑制剂,于2011年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍维莫非尼的适应症、用法用量、作用机制、特殊人群使用以及用药注意事项。

适应症与用法用量

适应症

维莫非尼适用于经FDA或CFDA批准的检测方法确认为BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。该药物通过抑制BRAF V600突变的丝氨酸-苏氨酸激酶,从而阻止肿瘤细胞的生长和扩散。维莫非尼不能用于BRAF野生型黑色素瘤患者,因为对这些患者无效,甚至可能加速肿瘤生长。

用法用量

维莫非尼的推荐剂量为每次960毫克,每日两次,空腹或餐后服用均可。患者应整片吞服,不要咀嚼或压碎药片。治疗过程中,医生会根据患者的具体情况调整剂量。治疗应持续进行,直到疾病进展或出现不可耐受的副作用。

药物相互作用

维莫非尼与某些药物存在相互作用,特别是P-糖蛋白(P-gp)底物。例如,与地高辛联合使用时,地高辛的全身暴露量可能增加1.8倍,从而增加不良反应的风险。因此,应避免同时使用治疗指数较窄的P-gp底物。如果这些药物的使用不可避免,建议减少P-gp底物的剂量。

用药注意事项

特殊人群使用

孕妇和哺乳期妇女应避免使用维莫非尼,因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。临床试验尚未充分评估维莫非尼在老年人中的安全性和有效性,因此老年患者应在医生指导下谨慎使用。

不良反应监测

使用维莫非尼期间,患者应定期进行血液检查、肝功能检查和皮肤检查,以便及时发现和处理可能出现的不良反应。常见的不良反应包括关节痛、疲劳、脱发、皮疹和恶心等。严重不良反应如心脏问题、肝损伤和皮肤癌等应及时报告医生。

贮存方法

维莫非尼应存放在阴凉、干燥、避光的地方,温度不超过30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药效。此外,应将药物置于儿童接触不到的地方,以防误服。

价格参考

维莫非尼的价格因地区和购买渠道而异。在美国,一盒含有120片960毫克的维莫非尼的价格约为10,000美元。患者可以通过医保、慈善项目或药品援助计划减轻经济负担。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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