司美格鲁肽片(Rybelsus)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

司美格鲁肽片(Rybelsus)是一种新型的长效胰高糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA),主要用于治疗2型糖尿病。本文将详细介绍司美格鲁肽片的用法、剂量、注意事项及常见不良反应。

司美格鲁肽片(Rybelsus)概述

药物基本信息

司美格鲁肽片(Rybelsus)是一种口服制剂,用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。该药物通过模拟人体内天然的胰高糖素样肽-1(GLP-1)的作用,促进胰岛素的分泌,减少肝脏葡萄糖的产生,延缓胃排空,从而有效控制血糖水平。

剂型和规格

司美格鲁肽片有三种规格:3mg、7mg和14mg。3mg规格的药片为白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“3”,另一侧凹陷有“novo”。7mg规格的药片也是白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“7”,另一侧凹陷有“novo”。14mg规格的药片同样是白色至浅黄色,椭圆形,一侧凹陷有“14”,另一侧凹陷有“novo”。

用法和剂量

1. **重要管理说明**:
指导患者在当天第一次服用食物、饮料或其他口服药物前至少30分钟服用司美格鲁肽片,仅服用不超过4盎司白开水。等待少于30分钟,或与食物、饮料(白水除外)或其他口服药物一起服用司美格鲁肽片会通过减少其吸收来减轻司美格鲁肽片的作用。等待超过30分钟才进食可能会增加司美格鲁肽片的吸收。
2. **推荐剂量**:
(1) 开始使用司美格鲁肽片,每日一次,每次3mg,持续30天。3mg剂量用于开始治疗,对血糖控制无效。
(2) 服用3mg剂量30天后,将剂量增加至7mg,每日一次。
(3) 如果在使用7mg剂量至少30天后需要额外控制血糖,则剂量可增加至14mg,每天一次。
(4) 不建议服用两片7mg剂量的司美格鲁肽片剂来达到14mg剂量。
(5) 如果漏服一剂,应跳过漏服的剂量,并在第二天服用下一剂。

用药注意事项

特殊人群用药

1. **孕妇及哺乳期妇女**:
怀孕期间接触司美格鲁肽片可能对胎儿存在潜在风险。仅当对胎儿的潜在益处大于潜在风险时,才应在怀孕期间使用司美格鲁肽片,并在医生指导下进行。由于母乳喂养可能导致SNAC累积,因此母乳喂养婴儿出现严重不良反应的可能性尚不清楚,建议患者在使用司美格鲁肽片治疗期间不建议母乳喂养。
2. **有生殖潜力的男性和女性**:
由于司美格鲁肽的清除期较长,女性在计划妊娠前至少2个月停用司美格鲁肽片。
3. **儿科患者**:
司美格鲁肽片在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
4. **老年患者**:
老年患者和年轻患者之间未观察到司美格鲁肽片的安全性或有效性总体差异。
5. **肾功能不全患者**:
肾功能不全患者不建议调整司美格鲁肽片剂量。
6. **肝损伤患者**:
对于肝受损患者,不建议调整司美格鲁肽片剂量。

药物相互作用

1. **与胰岛素促分泌剂(如磺酰脲类)或胰岛素同时使用**:
司美格鲁肽片在血糖浓度升高的情况下刺激胰岛素释放。接受司美格鲁肽片与胰岛素促分泌素(如磺酰脲类)或胰岛素联用的患者可能会增加低血糖的风险,包括严重低血糖。当开始使用司美格鲁肽片时,考虑减少同时给予胰岛素促分泌剂(如磺酰脲类)或胰岛素的剂量以降低低血糖风险。
2. **与其他口服药物同时使用**:
司美格鲁肽片会导致胃排空延迟,从而有可能影响其他口服药物的吸收。当同时服用口服药物时,指导患者严格遵循司美格鲁肽片给药说明。考虑增加对治疗指数较窄或需要临床监测的药物的临床或实验室监测。

日常生活注意事项

1. **饮食和运动**:
建议患者在使用司美格鲁肽片期间保持健康的饮食习惯和适量的运动,以更好地控制血糖水平。
2. **监测血糖**:
定期监测血糖水平,特别是在调整剂量或开始新的治疗方案时,以便及时调整治疗方案。
3. **避免漏服**:
尽量避免漏服药物,如果漏服一剂,应跳过漏服的剂量,并在第二天服用下一剂。不要为了弥补漏服而加倍剂量。
4. **储存方法**:
片剂应储存在20°C-25°C下,允许在15°C-30°C的温度下进行运输。储存并分配在原瓶中,使用前将药片存放在原瓶中,以防止药片受潮。将产品存放在干燥的地方,远离潮湿。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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