芦曲泊帕(lusutrombopag)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

芦曲泊帕(Lusutrombopag),商品名为Mulpleta、稳可达,是由日本盐野义公司研发的一种血小板生成素受体激动剂。该药物主要用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。芦曲泊帕通过刺激骨髓中的干细胞产生更多的血小板,从而提高血小板计数,降低手术过程中的出血风险。以下是关于芦曲泊帕的详细说明。

芦曲泊帕的概述

主要成分与性状

芦曲泊帕的主要成分是芦曲泊帕,化学名为lusutrombopag。该药物是一种圆形薄膜衣片,颜色为微红色至淡红色,一面刻有商标及“551”字样,另一面刻有“3”字样。除去包衣后,药物呈白色或类白色。芦曲泊帕属于血小板生成素受体激动剂,能够有效刺激骨髓中的干细胞产生更多的血小板。

适应症

芦曲泊帕适用于计划接受手术(包括诊断性操作)的慢性肝病伴血小板减少症的成年患者。该药物通过提高血小板计数,减少手术过程中的出血风险。需要注意的是,慢性肝病患者不得通过服用芦曲泊帕来恢复正常的血小板计数。在使用芦曲泊帕之前,应监测患者的血小板计数,并在术前两天内再次监测。

用法用量

芦曲泊帕的推荐用法为口服,每次3mg,每日一次,连续用药7天。患者可以在手术前8-14天开始服用芦曲泊帕,并在最后一次服药后2-8天进行手术。如果在服药期间漏服一次,应尽快补服,并在次日继续按原计划服药。在慢性肝病患者的临床试验中,仅研究了每日一次、给药7天的方案。

用药注意事项

血栓风险

芦曲泊帕是一种血小板生成素(TPO)受体激动剂,与慢性肝病患者的血栓形成/血栓栓塞并发症有关。在接受TPO受体激动剂治疗的慢性肝病患者中,已有门静脉血栓形成的报道。在多项临床试验中,接受芦曲泊帕治疗的患者中有1%报告了门静脉血栓形成,而接受安慰剂治疗的患者中也有1%报告了这一情况。这些血栓形成与血小板计数的显著升高并无关联。因此,对于存在血栓栓塞已知风险因素(如遗传性血栓前状态)的患者,需特别注意潜在的血栓形成风险增加。

孕妇及哺乳期妇女用药

妊娠女性在使用芦曲泊帕时应谨慎考虑药物对胎儿的潜在风险。目前尚无充分的临床数据证明芦曲泊帕在妊娠期间的安全性。因此,除非患者的潜在受益明显超过潜在风险,否则不建议妊娠女性使用芦曲泊帕。同样,哺乳期妇女也应慎用芦曲泊帕,因为目前尚不清楚该药物是否通过乳汁分泌。

贮存与有效期

芦曲泊帕应存放在30℃以下的环境中,避免高温和高湿。建议将药物放在原装容器中,密封保存,以保持药物的质量。同时,药物应远离儿童触及的地方。芦曲泊帕的有效期为48个月,患者在使用前应检查药品的生产日期和有效期,确保药物在有效期内使用。

价格与医保信息

芦曲泊帕的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在日本盐野义生产的原研药中,3mg*7粒的包装价格大约为1736美元。芦曲泊帕已在中国上市,并进入中国医保目录,患者可以通过正规的医疗服务机构购买。购买时应注意甄别药品真伪,避免购买假药或劣药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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