鲁索替尼乳膏(RUX)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

鲁索替尼乳膏(Ruxolitinib Cream)是一种局部应用的选择性Janus激酶(JAK)抑制剂,通过抑制JAK-STAT信号通路中的特定酶,从而减少炎症反应和免疫调节。这种药物主要用于治疗特应性皮炎和非节段性白癜风。以下是关于鲁索替尼乳膏的详细使用说明和注意事项。

药物概述

药物名称

通用名:鲁索替尼
商品名称:Opzelura
全部名称:鲁索替尼,芦可替尼,鲁可替尼,鲁索利替尼,Jakavi,Jakafi,Ruxolitinib

适应症

鲁索替尼乳膏适用于以下情况:

  • 特应性皮炎:适用于12岁及以上非免疫力低下的成人和儿童患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非持续慢性治疗。
  • 非节段性白癜风:适用于12岁及以上成人和儿童非节段性白癜风的局部治疗。

主要成分

鲁索替尼乳膏的主要成分是磷酸鲁索替尼。每克(1.5%)乳膏含有15毫克鲁索替尼。

作用机制

鲁索替尼乳膏通过抑制JAK1和JAK2酶,阻断细胞内的炎症信号传导,从而减少炎症介质的产生和免疫细胞的活化。这种作用机制使其在治疗特应性皮炎和非节段性白癜风方面表现出色。

常见不良反应

特应性皮炎患者使用鲁索替尼乳膏时最常见的不良反应(≥1%)包括:
- 鼻咽炎
- 腹泻
- 支气管炎
- 耳部感染
- 嗜酸性粒细胞计数增加
- 荨麻疹
- 毛囊炎
- 扁桃体炎
- 鼻漏

用药注意事项

使用方法

特应性皮炎患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多覆盖体表面积的20%。非节段性白癜风患者应将一层薄薄的鲁索替尼乳膏涂抹在患处,每天两次,最多可达体表面积的10%。满意的患者反应可能需要使用鲁索替尼乳膏治疗超过24周。

停药条件

当特应性皮炎的体征和症状(如瘙痒、皮疹和发红)消退时,应停止使用鲁索替尼乳膏。如果症状和体征在8周内没有改善,患者应由医疗保健提供者重新检查。

药物相互作用

避免与CYP3A4强抑制剂同时使用鲁索替尼乳膏,因为有可能增加鲁索替尼的全身暴露,并可能增加鲁索替尼乳膏不良反应的风险。常见的CYP3A4强抑制剂包括:
- 伊曲康唑(广谱抗真菌药)
- 酮康唑(广谱抗真菌药)
- 伏立康唑(广谱抗真菌药)
- 阿扎那韦(抗病毒药)
- 利托那韦(抗病毒药)
- 克拉霉素(抗生素)

特殊人群用药

孕妇慎用鲁索替尼乳膏,在医生的指导下用药。哺乳期妇女建议在使用鲁索替尼乳膏治疗期间和最后一次给药后大约四周内不要母乳喂养。老年人应在医生的指导下谨慎使用。

贮存方法

鲁索替尼乳膏应遮光、密封、在干燥处保存。最佳储存温度为20-25°C,允许温度在15-30°C内偏移。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放鲁索替尼乳膏,防止药物受潮。

价格参考

鲁索替尼乳膏的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,一瓶30克的鲁索替尼乳膏(1.5%)的价格约为150美元。患者在购买时应咨询当地药店或医疗机构,获取最新的价格信息。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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