阿帕他胺的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

阿帕他胺是一种用于治疗转移性去势敏感型前列腺癌(mCSPC)和非转移性去势抵抗型前列腺癌(nmCRPC)的药物。本文将详细介绍阿帕他胺的使用方法、副作用、注意事项等内容,以帮助患者更好地理解和使用该药物。

阿帕他胺的基本信息

别称

阿帕他胺的中文名称为阿帕鲁胺,英文名称为ERLEADA,其他别称包括Apalutamide、阿帕鲁他胺薄膜片、安森珂。该药物主要用于治疗前列腺癌,特别是在转移性和非转移性去势抵抗型前列腺癌的治疗中表现出显著疗效。

生产厂家、规格和价格

阿帕他胺由印度NATCO生产,规格为60mg*120片,价格大约为430美元一盒。该药物已经在中国上市,并已进入中国医保,市面上目前有仿制药。

性状和剂型

阿帕他胺的片剂呈薄膜包衣,微黄色至灰绿色,长方形,一面刻有“AR60”字样。推荐剂量为240mg,每日口服一次。片剂应整片吞下,不要压碎或拆分。阿帕他胺饭前饭后均可服用,患者还应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

用药注意事项

剂量调整

如果出现3级或以上不良反应,或其他无法忍受的不良反应,则应停用阿帕他胺。对于3级或4级脑血管和缺血性心血管事件,建议永久停用阿帕他胺。对于确诊的严重皮肤不良反应(SCAR)或其他4级皮肤反应,也应永久停用阿帕他胺。对于其他不良反应,当症状改善到小于或等于1级或原始级别时,如有必要,可以相同剂量或减少剂量(180mg或120mg)恢复阿帕他胺。

跌倒的风险

接受阿帕他胺治疗的患者跌倒的频率在老年人中增加。应评估患者的跌倒风险。在一项随机研究(SPARTAN)中,接受阿帕他胺治疗的患者中有16%发生跌倒,而接受安慰剂治疗的患者为9%。跌倒与意识丧失或癫痫发作无关。建议患者在使用阿帕他胺期间注意行动安全,特别是老年人。

癫痫发作

接受阿帕他胺治疗的患者可能出现癫痫发作。对于在治疗过程中出现癫痫发作的患者,应永久停用阿帕他胺。目前尚不清楚抗癫痫药物是否能预防阿帕他胺的癫痫发作。建议患者在接受阿帕他胺治疗时注意癫痫发作的风险,避免参与任何突然失去意识可能对自己或他人造成伤害的活动。

严重皮肤不良反应

在接受阿帕他胺治疗的患者中发生了严重皮肤不良反应(SCARs)的致命和危及生命的病例,包括Stevens-Johnson综合征/中毒性表皮坏死松解症(SJS/TEN),以及伴有嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应(DRESS)。应监测患者SCAR的发展。如果怀疑SCAR,应中断阿帕他胺,直到确定反应的病因。建议咨询皮肤科医生。如果确认SCAR或其他4级皮肤反应,则应永久停用阿帕他胺。

骨折的风险

接受阿帕他胺治疗的患者可能发生骨折。应评估患者的骨折风险。根据既定的治疗指南监测和管理有骨折风险的患者,并考虑使用骨靶向药物。建议患者在使用阿帕他胺期间注意骨骼健康,定期进行骨密度检测。

特殊人群用药

阿帕他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。根据动物研究结果及其作用机制,给孕妇服用阿帕他胺可能导致胎儿伤害和妊娠损失。建议有生殖潜力的男性和女性伴侣在治疗期间以及最后一剂阿帕他胺后的3个月内使用有效的避孕方法。阿帕他胺在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。老年人在接受阿帕他胺治疗时跌倒率升高,因此老年人需谨慎用药。

阿帕他胺是一种有效的前列腺癌治疗药物,但在使用过程中需要注意多种潜在的不良反应和风险。患者应严格按照医嘱使用,并在出现不良反应时及时就医。希望本文能够帮助患者更好地了解阿帕他胺的使用方法和注意事项,从而更安全地使用该药物。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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