伏立康唑的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-09

伏立康唑(Voriconazole),是一种由美国辉瑞公司研发的抗真菌药物,广泛用于治疗各种深部真菌感染。其仿制药在中国的研发和生产也取得了显著进展。伏立康唑具有广谱抗真菌作用,能够有效对抗念珠菌、曲霉菌等多种真菌感染。本文将详细介绍伏立康唑的用法、注意事项及其可能的副作用。

伏立康唑的用法

适应症

伏立康唑主要用于治疗侵袭性曲霉病、念珠菌血症以及其他由念珠菌引起的感染。它还可以用于治疗对氟康唑耐药的严重、侵袭性、曲霉或其他对伏立康唑敏感的真菌感染。在特定情况下,伏立康唑也可用于预防免疫抑制患者的真菌感染。

用法用量

伏立康唑的用法用量应严格按照医生的处方执行。成人患者通常的初始负荷剂量为每次6mg/kg,每12小时一次,持续两个剂量。随后的维持剂量为每次4mg/kg,每12小时一次。对于2岁及以上的儿童患者,初始负荷剂量为每次9mg/kg,每12小时一次,持续两个剂量。维持剂量为每次8mg/kg,每12小时一次。具体剂量可能因个体差异和病情不同而有所调整。

给药方式

伏立康唑可以口服或静脉注射。口服片剂应整片吞服,不可咀嚼或压碎。静脉注射应在医生指导下进行,通常需要稀释后缓慢滴注。对于吸收不良或体重特别低的2岁至12岁儿童患者,建议静脉应用伏立康唑。

贮存方法

伏立康唑应储存在室温下,避免暴露在极端高温或低温环境中。冷冻可能导致药物结构和药效发生变化,影响治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止受潮。同时,药物应避光保存,远离阳光直射,以保护药物的稳定性。

用药注意事项

肝功能监测

患者在接受伏立康唑治疗时必须仔细监测肝毒性。在开始治疗时进行肝功能实验室检查,包括天门冬氨酸氨基转移酶(AST)和丙氨酸氨基转移酶(ALT),并在第一个月内至少每周检查一次。治疗时间越短越好,但如果治疗继续,肝功能检查频率可以降至每月一次。若肝功能指标显著升高,应停用伏立康唑。

视觉障碍监测

伏立康唑可能引起视觉不良反应,包括视物模糊、视神经炎和视神经乳头水肿。疗程超过28天时,应对视觉功能进行监测,包括视敏度、视野和色觉。如果出现严重的视觉障碍,应及时就医。

心血管系统监测

伏立康唑与QTc间期延长有关,极少数患者可能因此发生尖端扭转型室性心动过速。使用伏立康唑时应监测血电解质,特别是钾、镁和钙的水平,如有电解质紊乱应及时纠正。伴有心律失常危险因素的患者需慎用伏立康唑。

肾脏功能监测

重症患者使用伏立康唑时可能发生急性肾衰竭。治疗期间应监测肾功能,包括血肌酐值。如有肾功能减退的迹象,应调整治疗方案。

皮肤反应监测

伏立康唑可能引起严重的皮肤不良反应,包括史蒂文斯-约翰逊综合征(SJS)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身性症状(DRESS)。如果出现皮疹或其他皮肤反应,应密切观察。若皮损加重,必须停药。

光毒性防护

伏立康唑与光毒性有关,可能导致雀斑、雀斑样痣、光化性角化病和假性卟啉症等反应。建议所有患者在治疗期间避免日光直射,并适当使用防护服和高防晒因子(SPF)的防晒霜。

药物相互作用

伏立康唑与多种药物存在相互作用,可能导致药物效果和副作用发生改变。与能延长QT间期的药物合用时,增加心脏问题的风险。与CYP3A4代谢的药物(如抗组胺药、奎尼丁、西沙比利、匹莫齐特和伊伐布雷定等)合用时,应密切监测药物浓度。伏立康唑还可能与苯妥英、依非韦伦、格拉吉布、美沙酮、阿片类药物和氟康唑等药物发生相互作用。

特殊人群用药

2岁以下儿童的安全性和有效性尚未建立,因此伏立康唑不推荐用于该年龄段的儿童。2岁及以上儿童患者在使用伏立康唑时,需监测肝功能和光毒性反应。孕妇在使用伏立康唑时应告知医生,因为伏立康唑可能对胎儿造成损害。罕见的、先天性的半乳糖不能耐受者、全乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收障碍者不宜使用伏立康唑。

日常生活注意事项

患者在使用伏立康唑期间应注意以下几点:

  • 避免饮酒,酒精可能加重肝功能损害。
  • 保持良好的生活习惯,均衡饮食,适量运动,提高免疫力。
  • 定期复诊,遵医嘱进行各项检查,及时调整治疗方案。
  • 避免过度劳累,保证充足的休息。
  • 注意个人卫生,避免感染。

伏立康唑的价格因地区和医院而异,一般在50-100美元之间。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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