阿帕他胺(Erleada)的中文说明书
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-09

阿帕他胺(Apalutamide),商品名为安森珂®(ERLEADA®),是一种抗肿瘤药物,主要用于治疗转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)和高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)。本文将详细介绍阿帕他胺的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

阿帕他胺(Apalutamide)简介

通用信息

阿帕他胺的通用名称为阿帕他胺片,商品名称为安森珂®(ERLEADA®),英文名称为Apalutamide Tablets。本品主要成分为阿帕他胺,是一种薄膜包衣的片剂,呈微黄色至灰绿色,长方形,一面刻有“AR60”字样。

适应症

阿帕他胺主要用于治疗以下两种类型的前列腺癌:

  • 转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC)
  • 高危非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)

这两种前列腺癌类型需要不同的治疗策略,阿帕他胺通过阻断雄激素受体来抑制癌细胞的生长和扩散。

用法用量

阿帕他胺的推荐剂量为240毫克,每日口服一次。药片应整片吞下,不要压碎或拆分。患者可以在餐前或餐后服用,具体如下:

  • 常规服用:将药片整片吞下,可以用温开水辅助吞咽。
  • 特殊服用:如果患者吞咽困难,可以将药片与4盎司(120毫升)苹果酱混合。等待15分钟并搅拌,再等待15分钟并再次搅拌,直到药片完全分散。用勺子将混合物立即咽下,然后用2盎司(60毫升)水冲洗容器并立即饮用,以确保服用全部剂量。制备后的混合物应在一小时内服用完毕。

患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者进行双侧睾丸切除术。

用药注意事项

常见不良反应

阿帕他胺最常见的不良反应(发生率≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲下降、跌倒、体重下降、高血压、潮红、腹泻和骨折。如果患者出现这些不良反应,应及时联系医生进行评估和处理。

严重不良反应及应对措施

接受阿帕他胺治疗的患者可能会发生严重的不良反应,如脑血管和缺血性心血管事件,包括可能导致死亡的事件。因此,医生应定期监测患者的缺血性心脏病和脑血管疾病的体征和症状,并优化高血压、糖尿病或血脂异常等心血管风险因素的管理。

对于3级和4级的脑血管和缺血性心血管事件,应考虑永久停用阿帕他胺。对于其他严重的不良反应,如确诊的严重皮肤过敏反应(SCAR)或其他4级皮肤反应,也应永久停用阿帕他胺。

骨折风险的管理

接受阿帕他胺治疗的患者有骨折的风险。医生应评估患者的骨折风险,并根据既定的治疗指南进行监测和管理。对于有骨折风险的患者,可以考虑使用骨靶向药物来降低骨折的风险。

药物相互作用

阿帕他胺可能与其他药物发生相互作用,影响药效。患者在使用阿帕他胺期间,应告知医生正在使用的其他药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。特别是以下几类药物可能与阿帕他胺发生相互作用:

  • 强效CYP3A4抑制剂
  • 强效CYP3A4诱导剂
  • 中效CYP3A4抑制剂
  • 中效CYP3A4诱导剂

医生会根据具体情况调整治疗方案,以避免药物相互作用带来的风险。

存储条件

阿帕他胺应储存在原包装中,避免光线和湿气。请勿丢弃干燥剂。药品的有效期为36个月,患者应注意检查药品的有效期,确保在有效期内使用。

价格信息

阿帕他胺的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。目前,印度NATCO版本的阿帕他胺规格为60毫克*120片,价格大约为430美元一盒。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。

阿帕他胺作为一种有效的抗肿瘤药物,在治疗前列腺癌方面表现出显著的疗效。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意观察不良反应,并及时采取相应的措施,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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