伏立康唑(威凡)的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

伏立康唑(威凡)是一种广谱的三唑类抗真菌药,广泛用于治疗多种真菌感染。本文将详细介绍伏立康唑的适应症、用法用量、药物相互作用以及注意事项等内容,帮助患者更好地理解和使用该药物。

伏立康唑(威凡)说明书

1. 药品信息

药品名称:威凡(伏立康唑片)

通用名:伏立康唑片

英文名:Voriconazole Tablets

剂型:薄膜衣片,除去包衣后显白色至类白色

适应症:伏立康唑适用于治疗成人和2岁及以上儿童患者的以下真菌感染:

  • 侵袭性曲霉病
  • 对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌)

2. 用法用量

伏立康唑的用法和剂量需根据患者的具体情况由医生决定。一般情况下,成人和2岁及以上的儿童患者的推荐剂量如下:

  • 成人:初始剂量为每次6毫克/千克体重,每12小时一次,共2次;之后维持剂量为每次4毫克/千克体重,每12小时一次。
  • 2岁至<12岁儿童:初始剂量为每次7毫克/千克体重,每12小时一次,共2次;之后维持剂量为每次5毫克/千克体重,每12小时一次。
  • 12岁及以上儿童:用法同成人。

对于吸收不良和体重特别低的2岁至<12岁儿童患者,建议静脉应用伏立康唑。

3. 药物相互作用

伏立康唑与其他药物可能存在相互作用,使用时需谨慎:

  • 与能延长QT间期的药物合用可能会增加心脏问题的风险,如抗组胺药、奎尼丁、西沙比利、匹莫齐特和伊伐布雷定等。
  • 伏立康唑能抑制CYP3A4酶的活性,与通过CYP3A4代谢的药物合用时,可能导致药物效果和副作用发生改变。
  • 与苯妥英合用时,建议密切监测苯妥英的浓度。
  • 与依非韦伦合用时,伏立康唑的剂量应当每12小时增加400毫克,而依非韦伦的剂量应当每24小时减少300毫克。
  • 与格拉吉布合用时,会使格拉吉布的血药浓度升高并增加QTc延长的风险,建议经常进行心电图(ECG)监测。

患者在使用伏立康唑时,应告知医生正在使用的其他药物,以便医生评估和调整治疗方案。

用药注意事项

1. 监测肝功能

患者在接受伏立康唑治疗时必须仔细监测肝毒性。临床监测应包括在开始伏立康唑治疗时进行肝功能实验室检查(特别是天门冬氨酸氨基转移酶AST和丙氨酸氨基转移酶ALT),并且第一个月内至少每周检查一次。治疗时间应尽量缩短,但如果治疗继续,肝功能检查频率可以降为每月一次。

如果肝功能检查发现指标显著升高,除非医生评估患者的效益-风险后认为应该继续用药,否则均应停用伏立康唑。

2. 视觉障碍

疗程超过28天时伏立康唑对视觉功能的影响尚不清楚。有报道应用伏立康唑时发生视觉不良反应,包括视物模糊、视神经炎和视神经乳头水肿。如果连续治疗超过28天,需监测视觉功能,包括视敏度、视野以及色觉。

患者在治疗期间如出现视觉异常,应及时告知医生。

3. 肾脏不良反应

有报道重症患者应用伏立康唑时可能发生急性肾衰竭。接受伏立康唑治疗的患者有可能同时合用具有肾毒性的药物或合并造成肾功能减退的其他疾病。

应用伏立康唑时需要监测肾功能,包括实验室检查,特别是血肌酐值。

4. 心血管系统

伏立康唑与QTc间期延长有关,已有报道极少数使用伏立康唑的患者发生了尖端扭转型室性心动过速。这些患者通常伴有一些危险因素,如曾经接受过具有心脏毒性的化疗药物、心肌病、低钾血症或同时使用其他可能会诱发尖端扭转型室性心动过速的药物。

在伴有心律失常危险因素的患者中需慎用伏立康唑,使用前或治疗期间应当监测血电解质,如存在低钾血症、低镁血症和低钙血症等电解质紊乱则应纠正。

5. 儿童用药

伏立康唑在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未建立。伏立康唑适用于年龄≥2岁的儿童患者。观察到儿童人群中的肝酶升高频率更高,儿童和成年人均需监测肝功能。

儿童人群中的光毒性反应频率更高,由于已有其会向鳞状细胞癌发展的报告,因此必须对该患者人群采取严格的光保护措施。对于出现光老化损伤(例如雀斑样痣或雀斑)的儿童,建议避免阳光照射并进行皮肤病学随访(即使在停止治疗后)。

6. 实验室检查

使用伏立康唑前应纠正电解质紊乱,包括低钾血症、低镁血症和低钙血症。患者处理应当包括实验室评价肾功能(尤其是血清肌酐)和肝功能(尤其是肝功能检查和胆红素)。

患者在治疗期间应定期进行上述检查,以及时发现并处理可能出现的不良反应。

7. 孕妇用药

伏立康唑应用于孕妇时可导致胎儿损害。如在孕期使用伏立康唑,或在用药期间怀孕,应告知患者伏立康唑对胎儿的潜在危险。

孕妇在使用伏立康唑时应权衡利弊,必要时应咨询专业医生的意见。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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