达罗他胺（Nubeqa）是由德国拜耳公司研发的一种口服非甾体雄激素受体（AR）抑制剂，于2019年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该药物主要用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC 和 mCRPC）。达罗他胺具有独特的化学结构，能够以高亲和力结合雄激素受体，从而抑制前列腺癌细胞的生长。

达罗他胺的基本信息

药品名称

通用名称：达罗他胺
商品名称：Nubeqa
英文名称：Darolutamide
其他别称：达洛鲁胺、诺倍戈、BAY-1841788

生产厂家与规格价格

达罗他胺由德国拜耳公司生产，规格为300mg*112粒，每盒价格约为4333美元。该药物已经在中国上市并进入医保，患者可以通过正规医疗服务机构购买。

适应症

达罗他胺主要用于治疗非转移性和转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC 和 mCRPC）。该药物通过竞争性抑制雄激素结合、雄激素受体（AR）核转位和AR介导的转录，从而有效抑制前列腺癌细胞的生长。

用药注意事项

剂量与用法

达罗他胺的推荐剂量为每次600mg（两片300mg），每日两次，随餐或空腹服用均可。治疗应持续进行，直到疾病进展或出现不可接受的毒性反应。如果患者在治疗过程中出现严重不良反应，应及时咨询医生，可能需要调整剂量或暂停用药。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害患者（eGFR 30-89 mL/min/1.73㎡），无需调整剂量。但对于严重肾功能损害患者（eGFR 15-29 mL/min/1.73㎡），建议减少剂量。终末期肾病患者（eGFR ≤ 15 mL/min/1.73㎡）的用药剂量需根据具体情况调整。
对于轻度肝功能损害患者，无需调整剂量。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者，建议减少剂量。重度肝功能损害患者的用药剂量也需根据具体情况调整。

药物相互作用

服用达罗他胺期间，应尽量避免与P-gp和强或中等CYP3A4诱导剂、P-gp和强CYP3A4抑制剂以及乳腺抗性蛋白（BCRP）和有机阴离子转运多肽（OATP）1B1和1B3底物联合用药。这些药物可能会干扰达罗他胺的代谢，影响药效。患者在使用达罗他胺时，应告知医生所有正在使用的药物，以便医生评估潜在的药物相互作用。

不良反应

达罗他胺最常见的不良反应包括实验室检查异常，如AST增加、中性粒细胞计数减少、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。在转移性激素敏感性前列腺疾病（mHSPC）中，最常见的不良反应还包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。最常见的实验室检查异常包括贫血、高血糖、淋巴细胞计数减少、中性粒细胞计数减少、AST升高、ALT升高和低钙血症。

日常注意事项

患者在使用达罗他胺期间，应定期进行体检和相关实验室检查，以便及时发现并处理不良反应。特别是对于有心血管疾病史的患者，应密切监测缺血性心脏病的体征和症状，必要时需调整治疗方案。
患者应遵循医生的指导，按时按量服用药物，不可自行增减剂量或停药。在治疗过程中，如有任何不适，应及时联系医生。
患者在用药期间应保持良好的生活习惯，如均衡饮食、适量运动和充足睡眠，以增强身体抵抗力。

达罗他胺作为一种新型的雄激素受体抑制剂，为前列腺癌患者提供了更多的治疗选择。患者在使用该药物时，应注意其不良反应，并在医生的指导下合理用药。