阿伐曲泊帕的中文说明书
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发布日期:2025-03-09

阿伐曲泊帕(Avatrombopag),商品名为苏可欣,是一种口服血小板生成剂,主要用于治疗慢性免疫性血小板减少症和慢性肝病引起的血小板减少。通过模拟人体内的血小板生成素受体,阿伐曲泊帕能够促进巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。以下是阿伐曲泊帕的详细使用说明。

药物概述

药物基本信息

药品中文名:马来酸阿伐曲泊帕片
药品英文名:Avatrombopag
药品英文商品名:Avalet
药品中文商品名:苏可欣
规格剂量:20mg/10片/盒;20mg/15片/盒
生产厂家:日本

药理作用

阿伐曲泊帕是一种小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂。它通过与血小板生成素受体结合,刺激巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的数量。这种机制使得阿伐曲泊帕成为治疗慢性免疫性血小板减少症和慢性肝病患者的有效药物。

适应症

阿伐曲泊帕主要用于治疗以下情况:
1. 慢性免疫性血小板减少症成年患者,对既往治疗反应不足。
2. 慢性肝病患者的血小板减少,需要进行手术或侵入性操作。

用药注意事项

贮存方法

1. **温度控制**:阿伐曲泊帕应储存温度为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。
2. **防潮防湿**:选择干燥、通风良好的地方存放阿伐曲泊帕,防止药物受潮,湿度的变化也可能对阿伐曲泊帕的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。
3. **避光保存**:阿伐曲泊帕应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
4. **包装完整性**:阿伐曲泊帕应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

用法用量

1. **慢性肝病患者**
- 给药时间:在预定的手术前10至13天开始给药。
- 推荐剂量:每日剂量基于患者在计划的手术前的血小板计数,具体请咨询专业医生。
- 给药方式:阿伐曲泊帕片应口服,每日1次,连续5天。
- 注意事项:阿伐曲泊帕片不应用于慢性肝病患者,以试图使血小板计数正常化。
- 监测:在给阿伐曲泊帕片治疗前和手术当天测量血小板计数,以确保血小板计数充分增加。

2. **慢性免疫性血小板减少症患者**
- 注意事项:使用所需的最低剂量的阿伐曲泊帕片,以达到并维持血小板计数大于或等于50×109/L,减少出血的风险。不要用阿伐曲泊帕片来使血小板计数正常化。
- 初始给药方案:开始用药,起始剂量为20mg(1片),每日一次,与食物一起服用。
- 监测:在开始使用阿伐曲泊帕片治疗后,每周评估血小板计数,直到血小板计数大于或等于50×109/L达到稳定,此后每月获得血小板计数。在停用阿伐曲泊帕片后至少4周内每周获取血小板计数。
- 剂量调整:每日剂量不要超过40mg(2片),具体剂量调整请咨询专业医生。

不良反应及处理

1. **慢性肝病患者**
- 最常见的不良反应(≥3%):发热、腹痛、恶心、头痛、疲劳和周围水肿。

2. **慢性免疫性血小板减少症患者**
- 最常见的不良反应(≥10%):头痛、疲劳、挫伤、鼻出血、上呼吸道感染、关节痛、牙龈出血、瘀点和鼻咽炎。

3. **血栓性/血栓栓塞并发症**
- 患有慢性肝病或慢性免疫性血小板减少症的病人不应使用阿伐曲泊帕片来试图使血小板计数正常化。监测血小板计数并遵循用药指南以达到目标血小板计数。监测使用阿伐曲泊帕片的患者是否有血栓栓塞事件的迹象和症状并及时进行治疗。

特殊人群用药

1. **孕妇**:尚未明确,建议在医生的指导下用药。
2. **哺乳期**:尚未明确,建议在医生的指导下用药,但由于阿伐曲泊帕片可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,在阿伐曲泊帕片治疗期间以及最后一次给药后至少2周内不建议母乳喂养。
3. **儿科患者**:在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。
4. **老年人**:尚未明确,建议在医生的指导下用药。

药物相互作用

1. **CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂**
- 与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双重抑制剂同时使用会增加阿伐曲泊帕片的血药浓度,这可能会增加阿伐曲泊帕片不良反应发生的风险。

2. **CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂**
- 与CYP2C9和CYP3A4的中度或强度双诱导剂同时使用会降低阿伐曲泊帕片的血药浓度,可能影响药物的效果。具体用药调整请咨询专业医生。

阿伐曲泊帕的价格因地区和渠道而异,一般情况下,20mg/10片/盒的价格约为150美元,20mg/15片/盒的价格约为220美元。患者在购买时应选择正规渠道,确保药品的质量和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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