达罗他胺（Darolutamide），也被称为Nubeqa，是一种由德国拜耳公司研发的新型非甾体雄激素受体抑制剂。该药物主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和其他前列腺疾病。本文将详细介绍达罗他胺的基本信息、用法用量、适应症以及用药注意事项。

达罗他胺的基本信息

药物名称和别称

达罗他胺的中文名称为达罗他胺，英文名称为Darolutamide，其他别称包括NUBEQA、达洛鲁胺、诺倍戈、BAY-1841788。这些名称在不同的文献和医疗记录中可能会交替使用。

生产厂家和规格

达罗他胺由德国拜耳公司生产，每盒包含112粒300mg的片剂，价格约为4333美元。该药物已经在中国上市，并进入了中国医保目录，市面上暂时没有仿制药。患者可以通过正规的医疗服务机构购买，需要注意甄别药品真伪，检查生产日期，避免购买假药或劣药。

药理作用和适应症

达罗他胺是一种雄激素受体抑制剂，通过阻断雄激素受体的功能，抑制前列腺癌细胞的生长。该药物主要用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌（nmCRPC）和其他前列腺疾病。具体适应症和用法用量建议咨询专业医学顾问。

用药注意事项

用法用量

达罗他胺的推荐剂量为600mg（两片300mg片剂），每日口服两次，随食物一起服用。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。患者在使用达罗他胺时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

特殊人群用药

孕妇：目前尚无关于孕妇使用达罗他胺的数据，达罗他胺可能对胎儿造成伤害和流产。孕妇应特别注意对胎儿的潜在风险，并在医生指导下谨慎用药。如果必须使用，应充分了解风险并权衡利弊。

哺乳期妇女：达罗他胺在女性中的安全性和有效性尚未确定。没有关于母乳中是否存在达罗他胺或其代谢物、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。哺乳期妇女在使用达罗他胺前应咨询医生，并考虑暂停哺乳或采取其他替代喂养方式。

有生殖潜力的男性和女性：根据达罗他胺的作用机制，建议有生殖潜力女性伴侣的男性患者在治疗期间及末次给药后1周内采取有效避孕措施。达罗他胺可能会损害具有生殖潜力的女性的生育能力，因此建议这类女性谨慎用药，并在医生指导下进行。

不良反应和注意事项

使用达罗他胺可能会出现一些不良反应，常见的包括实验室检查异常（如AST增加、中性粒细胞计数减少）、疲劳、胆红素增加、四肢疼痛和皮疹。在转移性激素敏感性前列腺疾病（mHSPC）中，常见的不良反应包括便秘、皮疹、食欲下降、出血、体重增加和高血压。

据报道，接受达罗他胺治疗的患者可能发生缺血性心脏病，包括致命病例。因此，患者在使用达罗他胺期间应定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。监测缺血性心脏病的体征和症状，优化心血管危险因素的管理，如高血压、糖尿病或血脂异常。必要时停用达罗他胺，治疗3-4级缺血性心脏病。