贝达喹啉（Bedaquiline），商品名为Sirturo，是一种二芳基喹啉类抗分枝杆菌药物，主要用于治疗成人（18岁及以上）和儿童（5岁及以上，体重至少15公斤）的耐多药肺结核（MDR-TB）。本文将详细介绍贝达喹啉的使用方法、副作用、贮存条件以及注意事项。

贝达喹啉的基本信息

药品概述

贝达喹啉由美国杨森研发，2013年获得美国FDA批准，2016年12月获得NMPA（国家药品监督管理局）的批准。该药已在中国上市，并进入中国医保，市面上有多款仿制药。患者可以通过三甲医院、药房正规的医疗服务机构或者跨境电商平台获得该药，购买时需仔细甄别药品真伪，注意药品的生产日期，避免买到假药或劣药。

适应症

贝达喹啉主要用于治疗耐多药结核病（MDR-TB）。该适应症基于痰培养转阴时间获得加速批准，继续批准可能取决于确认性试验中临床获益的验证和描述。贝达喹啉不应用于治疗结核分枝杆菌潜伏感染、药物敏感结核病、肺外结核或非结核分枝杆菌引起的感染。由于临床数据有限，贝达喹啉治疗耐多药结核病HIV感染患者的安全性和有效性尚未确定。

剂型与规格

贝达喹啉的剂型为片剂，常见的规格有20mg和100mg两种。20mg片剂为无包衣，白色至几乎白色的长方形刻痕片剂，两侧有刻痕线，一侧凹刻“2”和“0”，另一侧无刻痕。100mg片剂为无包衣，白色至几乎白色的圆形双凸片剂，一侧凹刻“207”和“T”，另一侧有凹刻“100”。贝达喹啉的包装规格通常为100mg*188片，价格约为1972美元。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉与CYP3A4诱导剂（如利福霉素类药物）联合使用时，可能导致贝达喹啉的全身暴露量降低，从而降低疗效。因此，在贝达喹啉用药期间，应避免与强效CYP3A4诱导剂联合使用。与CYP3A4抑制剂（如酮康唑或伊曲康唑）联合使用时，贝达喹啉的全身暴露量可能增加，导致不良反应的风险增加。因此，应避免与强效CYP3A4抑制剂连续联用超过14天，除非治疗获益超过风险，并建议对贝达喹啉相关的不良反应进行适当的临床监测。

副作用管理

贝达喹啉最常见的副作用包括QT延长（一种影响心脏节律的电活动异常）、恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在接受贝达喹啉治疗的12岁至18岁以下儿科患者中，最常见不良反应包括关节痛、恶心和腹痛；5岁至12岁以下儿科患者最常见不良反应为肝酶升高。如果出现严重的室性心律失常或QTcF间期超过500ms，应立即停止使用贝达喹啉并咨询医生。定期监测心电图和肝功能，有助于及时发现和处理这些不良反应。

特殊人群用药

对于轻度或中度肾功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量。但对于重度肾功能损害或终末期肾病患者，应谨慎使用，并在需要血液透析或腹膜透析时监测不良反应。对于轻度或中度肝功能损害的患者，使用贝达喹啉时无需调整剂量，但严重肝功能损害的患者应谨慎使用，并在获益大于风险的情况下进行，同时建议对不良反应进行临床监测。老年人使用贝达喹啉的安全性和有效性数据有限，因此需谨慎使用。

贮存条件

贝达喹啉应遮光、密封、在干燥处保存，温度控制在30℃以下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化，影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放贝达喹啉，防止药物受潮。储存时，要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换，保持产品的质量。贝达喹啉应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

贝达喹啉应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

有效期

贝达喹啉的有效期为36个月。患者在使用前应检查药品的有效期，过期的药物不得使用。

日常注意事项

患者在使用贝达喹啉时，应严格遵循医嘱，注意用法用量，避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况，防范可能出现的严重不良反应。在治疗期间，保持良好的生活习惯，如合理饮食、适量运动，有助于提高治疗效果。如有任何不适或疑问，应及时咨询医生或药师。