贝达喹啉(斯耐瑞)的用法用量与注意事项
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发布日期:2025-02-20

贝达喹啉(Sirturo)是一种用于治疗耐多药结核病(MDR-TB)的药物。它的使用需要严格的医嘱和监测,以保证疗效并减少不良反应。以下是贝达喹啉的用法用量及注意事项。

用法用量

联合治疗建议

贝达喹啉应与至少3种对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。如果无法获得体外药敏结果,可以将其与至少4种可能对患者MDR-TB分离菌株敏感的药物联合使用。具体的联合用药方案应参考相关药物的处方信息。

推荐剂量

贝达喹啉的推荐剂量为400毫克,每日一次,连续用药2周;然后200毫克,每周3次,用药22周,治疗总持续时间为24周。在有广泛耐药的患者中,若24周后仍需使用贝达喹啉以获得根治,需根据具体情况并在密切安全性监督下考虑更长期的治疗。

特殊情况下的用药指导

如果在治疗的前2周内漏服了一次贝达喹啉,患者不必补足漏服的药物,应继续正常的给药方案。从第3周起,如果漏服了200毫克剂量,患者应尽快服用漏服的剂量,然后继续每周3次的用药方案。贝达喹啉应用水送下并整片吞服,应与食物同服以提高其口服生物利用度。

用药注意事项

药物相互作用

贝达喹啉通过CYP3A4代谢,因此在与CYP3A4诱导剂合用时,全身暴露和治疗效果可能会降低。应避免同时使用强CYP3A4诱导剂,如利福霉素(包括利福平、利福喷丁和利福布汀)或中等CYP3A4诱导剂,如依法韦仑。贝达喹啉与强CYP3A4抑制剂合用可能会增加贝达喹啉的全身暴露量,增加不良反应的风险,因此应避免连续14天以上使用强效CYP3A4抑制剂,除非联合用药的获益大于风险。

特殊人群用药

贝达喹啉在孕妇中的安全性数据不足,建议仅在无法提供有效治疗方案的情况下使用。哺乳期女性在使用贝达喹啉治疗期间及停药后27.5个月内应避免母乳喂养,除非没有其他婴儿喂养选择。贝达喹啉在5岁及以上且体重至少15公斤的儿科患者中的安全性和有效性已得到证实,但在65岁及以上的老年人群中,临床研究数据有限,需谨慎使用。

监测与管理

使用贝达喹啉期间,应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。最常见的不良反应包括恶心、关节痛、头痛、咯血和胸痛。在儿科患者中,常见的不良反应还包括腹痛和肝酶升高。对于轻度或中度肾功能损害的患者,使用贝达喹啉时无需调整剂量,但对于严重肾功能损害或终末期肾病患者,应谨慎使用并监测不良反应。

贝达喹啉的价格约为每片100毫克片剂150美元。患者在使用贝达喹啉时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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