吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)Jaypirca的适应症和作用功效
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-10

吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib),商品名为Jaypirca,是由美国礼来公司开发并销售的一种抗癌药物。该药物主要针对特定类型的B细胞淋巴瘤,如套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤。吡托布鲁替尼通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散,从而帮助患者控制疾病发展,提高生存率。

适应症和作用功效

套细胞淋巴瘤

吡托布鲁替尼适用于治疗至少接受过两种系统疗法(包括BTK抑制剂)的复发性或难治性套细胞淋巴瘤(MCL)成年患者。套细胞淋巴瘤是一种侵袭性较高的非霍奇金淋巴瘤,治疗难度较大。吡托布鲁替尼通过抑制BTK(Bruton's Tyrosine Kinase)激酶,阻止癌细胞的信号传导途径,从而抑制癌细胞的生长和扩散。这不仅有助于控制疾病的进展,还能改善患者的生活质量。

临床试验数据显示,吡托布鲁替尼在治疗套细胞淋巴瘤方面表现出色。一项针对593名患者的临床试验显示,使用吡托布鲁替尼治疗的患者中有3%出现大出血,17%的患者出现任何程度的出血。此外,3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。尽管存在一定的副作用,但吡托布鲁替尼的治疗效果显著,为复发性或难治性套细胞淋巴瘤患者提供了新的希望。

慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤

吡托布鲁替尼还适用于患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者,这些患者之前至少接受过两种治疗,包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。慢性淋巴细胞白血病是一种常见的成人白血病,通常进展缓慢,但部分患者可能会出现疾病加速。吡托布鲁替尼通过抑制BTK激酶,阻断癌细胞的生长和扩散,从而控制疾病的发展。

在一项针对593名患者的临床试验中,吡托布鲁替尼表现出良好的疗效。结果显示,接受吡托布鲁替尼治疗的患者中,17%的患者出现任何程度的出血,3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。尽管存在一定的副作用,但吡托布鲁替尼的治疗效果显著,为慢性淋巴细胞白血病和小淋巴细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。

用药注意事项

感染预防

使用吡托布鲁替尼治疗的患者感染风险增加,包括机会性感染。因此,建议对这些患者进行预防措施,如接种疫苗和抗菌预防。医生应监测患者感染的体征和症状,及时评估并进行适当治疗。如果感染严重,可能需要减少剂量、暂时停用或永久停用吡托布鲁替尼。

出血管理

吡托布鲁替尼可能导致严重的出血事件。在接受治疗的593名患者中,有3%的患者出现大出血,0.3%的患者出现致命性出血。17%的患者出现任何程度的出血,不包括瘀伤和瘀点。医生应密切监测患者的出血情况,如有必要,应及时调整治疗方案,减少剂量或暂停用药。

心律失常监控

吡托布鲁替尼的使用者报告了心律失常,包括房颤和房扑。在临床试验的593名患者中,3.2%的患者报告了房颤或房扑,1.5%的患者报告了3级或4级房颤或房扑。其他严重心律失常如室上性心动过速和心脏骤停的发生率为0.5%。对于有心脏病风险因素(如高血压)或既往心律失常的患者,风险可能会增加。医生应监测心律失常的体征和症状,并进行适当处理。

总的来说,吡托布鲁替尼在治疗套细胞淋巴瘤和慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤方面显示出显著的疗效,但患者在使用过程中需密切关注可能的副作用,遵循医生的指导,定期进行检查和评估。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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