AmBisome的详细说明书
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发布日期:2025-03-10

AmBisome(安必素)是一种注射用的两性霉素B脂质体,广泛用于治疗深部真菌感染。这种药物通过减少药物的肾毒性,使那些因肾损伤或药物毒性而不能使用常规两性霉素B的患者也能获得有效的治疗。以下是AmBisome的详细说明书,包括适应症、用法用量、不良反应及注意事项等内容。

AmBisome(安必素)详细说明书

适应症

AmBisome适用于患有深部真菌感染的患者。具体适应症包括但不限于:

  • 念珠菌血症和其他深部组织念珠菌感染
  • 曲霉病
  • 隐球菌脑膜炎
  • 其他敏感真菌引起的严重感染

此外,对于因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的常规两性霉素B的患者,或已经接受过治疗但无效的患者,AmBisome也是一个重要的选择。

用法用量

AmBisome的用法用量需根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。以下是一般的用药指导:

  • 成人和儿童:初始剂量通常为每天1.0 mg/kg体重,根据患者的耐受性和临床反应,剂量可逐渐增加至3.0-4.0 mg/kg/天。如果无改善或真菌感染恶化,剂量可增至6.0 mg/kg/天。
  • 起始剂量:如果患者的心、肾功能良好且对AmBisome的测试剂量耐受良好,一般可从每日0.25 mg/kg的起始剂量开始治疗。
  • 输注方法:将溶解的AmBisome用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢静脉输注,输注时间应不少于2小时。

治疗过程中应定期监测患者的心、肾功能和电解质水平,以及时调整治疗方案。

不良反应

AmBisome虽然减少了两性霉素B的肾毒性,但仍有一定的不良反应。常见的不良反应包括:

  • 急性不良反应:在首次输注时最为常见,其频率和程度在后续给药中会降低。根据临床试验数据,约35%的患者在第一次用药时会出现寒颤、寒战和/或发热等症状。
  • 其他不良反应:包括低钾血症、低镁血症、恶心、呕吐、头痛、皮疹等。严重情况下,还可能出现过敏反应。

如果患者在使用过程中出现任何不适,应及时告知医生,以便及时处理。

用药注意事项

药物相互作用

在使用AmBisome期间,应注意避免与其他具有肾毒性的药物同时使用,如氨基糖苷类抗生素、非甾体抗炎药等。这些药物可能会加重肾脏负担,增加肾毒性的风险。

同时,AmBisome与某些药物合用时,可能会影响药物的代谢和疗效。因此,在使用AmBisome前,应告知医生所有正在使用的药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女,AmBisome的安全性尚未完全确定。除非明确必要,否则不建议在这些人群中使用AmBisome。如果确实需要使用,应在医生的严格监控下进行。

老年人和儿童在使用AmBisome时,应根据体重和临床状况调整剂量,并密切监测不良反应的发生。

日常注意事项

在使用AmBisome期间,患者应注意以下几点:

  • 饮食与营养:保持均衡的饮食,摄入足够的蛋白质、维生素和矿物质,以增强机体抵抗力。
  • 休息与活动:保证充足的休息,适当进行轻度运动,以促进血液循环和新陈代谢。
  • 监测与复查:定期到医院进行心、肾功能和电解质水平的监测,及时调整治疗方案。

遵循医生的指导,按时服药,注意个人卫生,保持良好的生活习惯,有助于提高治疗效果,减少不良反应的发生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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