普拉替尼(Pralsetinib)的副作用和注意事项
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发布日期:2025-03-11

普拉替尼(Pralsetinib)是一种高效的选择性RET抑制剂,主要用于治疗RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)和需要全身治疗的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。然而,使用普拉替尼时可能会出现一些副作用和注意事项,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,以保证治疗效果并减少不良反应。

普拉替尼的副作用

常见副作用

在使用普拉替尼的过程中,最常见的不良反应(发生率≥25%)包括肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热和咳嗽。这些症状多数为轻度到中度,但若症状持续或加重,应及时向医生报告。

严重副作用

除了常见的副作用外,还有一些较为严重的不良反应,如淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白减少、磷酸盐减少、白细胞减少、钠减少、谷草转氨酶(AST)增加、谷丙转氨酶(ALT)增加、钙减少(校正后)、血小板减少、碱性磷酸酶增加、钾增加和胆红素增加。这些指标的异常变化可能提示患者出现严重的肝脏或血液系统问题,需要密切监测并及时调整治疗方案。

特定人群的副作用

孕妇和哺乳期妇女在使用普拉替尼时需特别谨慎。普拉替尼可能会对胎儿造成损害,因此孕妇应被告知用药对胎儿的潜在风险。建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后一周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者,建议女性在治疗期间和末次给药后两周内采取有效的非激素避孕措施,男性患者则应在治疗期间和末次给药后一周内采取有效的避孕措施。

普拉替尼的用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与某些药物联用可能会影响其药效。例如,与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用会减少普拉替尼的暴露量,从而降低疗效,应尽量避免这种组合。如果无法避免,建议增加普拉替尼的剂量。相反,与强效或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用会增加普拉替尼的暴露量,增加不良反应的风险,也应尽量避免,若无法避免则需减少普拉替尼的剂量。

存储条件

为了保证普拉替尼的有效性和安全性,正确的存储条件非常重要。普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免极端高温或低温环境。药物还应防潮防湿,选择干燥、通风良好的地方存放,避免湿度变化对药物稳定性的影响。同时,普拉替尼应避光保存,远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。药物应放在原装容器中,密封保存,定期检查包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

特殊人群的用药指导

普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌儿童患者中得到证实,但儿童患者仍需在医生指导下使用。老年患者在使用普拉替尼时没有明显差异,但也应在医生指导下使用。轻度肝功能损害患者无需调整剂量,但中重度肝功能损害患者的用药安全性尚未充分研究,需谨慎使用。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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