普拉替尼(Pralsetinib)的中文说明书
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发布日期:2025-03-11

普拉替尼(Pralsetinib),也称普吉华,是一种高效的受体酪氨酸激酶RET抑制剂,主要用于治疗RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者。该药物由美国罗氏下属公司Blueprint Medicines公司研发,并于2020年9月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。普拉替尼通过抑制RET及其下游分子的磷酸化,有效阻止了RET基因的表达,从而达到治疗目的。

普拉替尼的适应症与用法

适应症

普拉替尼适用于治疗以下疾病:

  • 晚期RET融合阳性非小细胞肺癌成人患者
  • 系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人患者
  • 需要系统性治疗的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人患者

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为每日一次,每次400毫克,空腹或餐后服用均可。具体的剂量调整需根据患者的耐受性和不良反应进行。患者在使用普拉替尼时应严格遵循医生的指导,不可随意增减剂量或停药。

禁忌症

以下情况下禁用普拉替尼:

  • 对普拉替尼或其辅料过敏者
  • 重度肝功能不全患者
  • 重度肾功能不全患者

普拉替尼的价格因地区和销售渠道而异,一般情况下,100毫克*120粒的包装在美国市场的价格约为13,000美元。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

普拉替尼与某些药物合用时可能会影响其药效。特别是与强效或中度CYP3A诱导剂(如利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等)合用时,可能会减少普拉替尼的暴露量,降低其疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。如果无法避免,应在医生的指导下适当增加普拉替尼的剂量。

贮存条件

普拉替尼应存放在20-25°C的室温中,避免极端高温或低温环境。药物应置于干燥、通风良好的地方,防止受潮。此外,应将普拉替尼放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应及时联系医生或药剂师。

特殊人群用药

对于孕妇及哺乳期妇女,普拉替尼可能会对胎儿造成损害,因此需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险,建议哺乳期妇女在使用普拉替尼治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。对于有生殖能力的患者,建议女性在普拉替尼治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施;男性患者则应在治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实,但具体用法需在医生指导下进行。老年人使用普拉替尼时,一般无需调整剂量,但在医生指导下使用更为安全。

普拉替尼是一种高效的靶向药物,对于特定类型的癌症具有显著的治疗效果。然而,正确的使用方法和注意事项是确保疗效和安全性的关键。患者在使用过程中应严格遵循医嘱,及时与医生沟通任何不适,以获得最佳的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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