普拉替尼（Pralsetinib），是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物由中国国家药品监督管理局（NMPA）于2021年3月24日批准上市，并在2022年被纳入中国医保目录。普拉替尼的主要成分是Pralsetinib，属于胶囊制剂，呈淡蓝色、不透明的硬质羟丙基甲基纤维素（HPMC）胶囊。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、作用与功效、用法用量、副作用以及用药注意事项。

普拉替尼的适应症、作用与功效

适应症

普拉替尼主要用于治疗经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌。该药物通过特异性抑制RET激酶，阻断癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

作用与功效

普拉替尼的主要作用机制是通过抑制RET激酶，阻止RET信号通路的激活，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。对于RET融合阳性的非小细胞肺癌和甲状腺癌，普拉替尼能够显著提高患者的生存率和生活质量。此外，普拉替尼还可以用于治疗其他RET突变或融合的癌症类型，但具体应用需要根据临床试验结果而定。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg，口服，每日一次，空腹服用（服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食）。治疗应持续进行，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。患者在使用过程中应严格按照医嘱，不得随意更改剂量或停药。

用药注意事项

药物相互作用

普拉替尼与某些药物合用时可能会产生相互作用，影响药效。特别是与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用时，可能会减少普拉替尼的暴露量，降低疗效。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥、圣约翰草等。因此，应避免与这些药物同时使用。如果不可避免，则需要增加普拉替尼的剂量。

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，普拉替尼可能会对胎儿造成损害，需告知孕妇用药对胎儿的潜在风险，建议哺乳期妇女在使用本品治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。有生殖能力的患者在治疗期间和末次给药后2周内，建议采取有效的非激素避孕措施。儿童患者的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，但需在医生指导下使用。老年患者使用时无明显差异，同样需要在医生指导下使用。

存储条件

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。同时，应选择干燥、通风良好的地方存放，防止药物受潮。药物应远离阳光直射，可以选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。此外，普拉替尼应放在原装容器中，密封保存，定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

普拉替尼作为一种针对RET融合阳性癌症的靶向药物，具有显著的治疗效果。但在使用过程中，患者需严格遵循医嘱，注意药物相互作用和特殊人群的用药指导，以确保治疗的安全性和有效性。希望本文能为患者提供有用的信息，帮助他们在治疗过程中做出明智的决策。