普拉替尼(Pralsetinib)的功效作用和适应症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

普拉替尼(Pralsetinib)是一种强效、高选择性的受体酪氨酸激酶RET抑制剂,主要用于治疗由RET基因重排引起的多种癌症,包括非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌和某些类型的甲状腺癌。普拉替尼通过特异性地结合并抑制RET激酶的活性,从而阻断癌细胞的生长和扩散,帮助控制疾病的进展。

普拉替尼的功效作用

治疗非小细胞肺癌

普拉替尼在治疗非小细胞肺癌(NSCLC)方面表现出显著的疗效。对于携带RET基因重排的非小细胞肺癌患者,普拉替尼能够有效缩小或消除肿瘤,并且这种治疗效果能够持续较长时间。临床试验结果显示,普拉替尼对已扩散的非小细胞肺癌成年患者具有显著的抗肿瘤作用,能够延长患者的生存期并提高生活质量。

治疗甲状腺髓样癌

甲状腺髓样癌(MTC)是一种罕见的甲状腺癌,通常与RET基因突变有关。普拉替尼被批准用于治疗晚期或已扩散的甲状腺髓样癌,特别是那些需要全身治疗的12岁及以上成人和儿童。普拉替尼能够有效抑制RET激酶的活性,从而阻止癌细胞的生长和扩散,为患者提供了一种新的治疗选择。

治疗其他类型的甲状腺癌

普拉替尼还适用于治疗晚期或已扩散的甲状腺癌,尤其是那些对放射性碘治疗无效或不再有效的患者。这种药物能够有效控制疾病进展,改善患者的生活质量。临床研究表明,普拉替尼对这些患者的疗效显著,能够在一定程度上延缓疾病的发展。

普拉替尼的用药注意事项

剂量和用法

普拉替尼的推荐剂量为400毫克,每日一次,空腹服用(服用前至少2小时和服用后至少1小时不可进食)。患者应持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在使用普拉替尼时,应遵循医生的指导,定期进行检查以监测药物的疗效和安全性。

药物相互作用

普拉替尼与强效或中度CYP3A诱导剂联合使用可能会降低普拉替尼的暴露量,从而影响其疗效。因此,应避免与这些药物同时使用。常见的CYP3A强诱导剂包括利福平、利福喷丁、苯妥英、卡马西平、巴比妥和圣约翰草等。如果无法避免同时使用这些药物,应在医生的指导下调整普拉替尼的剂量。

储存条件

普拉替尼应储存在20-25°C的室温中,避免暴露在极端高温或低温环境中。药物应放置在干燥、通风良好的地方,防止受潮。同时,应避光保存,避免阳光直射。为了保证药物的质量和稳定性,患者应严格遵守储存要求。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女在使用普拉替尼时需特别谨慎。普拉替尼可能会对胎儿造成损害,因此孕妇在使用前应充分了解药物的潜在风险。哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不应进行母乳喂养。对于有生殖能力的患者,建议在治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施。

儿童和老年人用药

普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上的RET融合阳性甲状腺癌儿童患者中得到验证,但儿童患者应在医生的指导下使用。对于老年患者,普拉替尼的使用没有明显差异,但仍需在医生的指导下进行治疗,以确保药物的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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