普拉替尼（Pralsetinib）是一种靶向RET融合阳性肿瘤的新型药物，广泛应用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍普拉替尼的适应症、用法用量、副作用及其注意事项。

普拉替尼的适应症、用法用量及副作用

适应症

普拉替尼适用于以下两种主要适应症：

• 非小细胞肺癌（NSCLC）：经FDA批准的检测确认存在RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌患者。
• 甲状腺癌：需要全身治疗且放射性碘难治性（如果放射性碘适用）的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌患者。

普拉替尼通过靶向RET融合基因，有效抑制肿瘤生长，改善患者的生存质量和延长生存期。

用法用量

普拉替尼的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹服用。具体用药指南如下：

• 服用时间：应在每天相同的时间服用，服用普拉替尼前至少2小时和服用后至少1小时不可进食。
• 漏服处理：如果错过一剂普拉替尼，可在当天尽快补服，但不要在第二天服用双倍剂量。
• 呕吐处理：如果在服用普拉替尼后出现呕吐，无需追加剂量，应按照常规计划继续服用下一剂。

患者应严格按照医嘱服用，不得随意增减剂量或停药。

副作用

普拉替尼的常见副作用包括：

• 肌肉骨骼疼痛
• 便秘
• 高血压
• 腹泻
• 疲劳
• 水肿
• 发热
• 咳嗽

较为严重的3-4级实验室异常包括：

• 淋巴细胞减少
• 中性粒细胞减少
• 血红蛋白减少
• 磷酸盐减少
• 白细胞减少
• 钠减少
• 谷草转氨酶（AST）增加
• 谷丙转氨酶（ALT）增加
• 钙减少（校正后）
• 血小板减少
• 碱性磷酸酶增加
• 钾增加
• 钾减少
• 胆红素增加

患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况，如出现严重不良反应，应及时就医。

用药注意事项及日常注意事项

药物相互作用

普拉替尼与某些药物合用时可能会发生相互作用，影响药效。具体注意事项如下：

• CYP3A诱导剂：应避免与强度或中度CYP3A诱导剂联合使用，如利福平、卡马西平等。如果无法避免，需增加普拉替尼剂量。
• CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂：应避免与强度或中度CYP3A抑制剂和/或P-gp抑制剂联合使用，如伊曲康唑、克拉霉素等。如果无法避免，需减少普拉替尼剂量。

患者在使用普拉替尼期间，应告知医生正在使用的所有药物，以避免不必要的药物相互作用。

特殊人群用药

对于特定人群，普拉替尼的使用需特别注意：

• 孕妇及哺乳期妇女：普拉替尼可能会对胎儿造成损害，建议孕妇在使用前了解用药风险，哺乳期妇女在使用普拉替尼期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。
• 有生殖能力的患者：建议有生殖能力的女性在治疗期间和末次给药后2周内采取有效的非激素避孕措施；男性患者在治疗期间和末次给药后1周内也应采取有效的避孕措施。
• 儿童患者：普拉替尼的安全性和有效性已在12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌的儿童患者中得到证实，但需在医生指导下使用。
• 老年患者：普拉替尼在老年患者中的使用无明显差异，但仍需在医生指导下使用。
• 肝功能损害患者：轻度肝功能损害患者不需要调整剂量，但未在中重度肝功能损害患者中进行研究。

患者在使用普拉替尼时，应严格遵循医生的指导，定期进行相关检查。

药物贮存及包装完整性

正确的贮存和保管方法对于保证普拉替尼的有效性和安全性至关重要：

• 温度控制：普拉替尼需储存在20-25°C的室温中，避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。
• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放普拉替尼，防止药物受潮，湿度的变化也可能对普拉替尼的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：普拉替尼应远离阳光直射，光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：普拉替尼应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

患者在使用普拉替尼期间，应注意药物的保存条件，确保药物的有效性和安全性。