Elacestrant，一种口服的选择性雌激素受体降解剂（SERD），已获得美国FDA的批准，用于治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。这种药物特别适用于那些携带雌激素受体基因α（ESR1）突变的患者，这些突变常常导致内分泌治疗的耐药性。Elacestrant的临床试验结果显示其在延缓疾病进展方面具有显著效果。

Elacestrant的适应症

主要适应症

Elacestrant的主要适应症是治疗雌激素受体（ER）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的晚期或转移性乳腺癌。具体来说，它适用于以下情况：

• 绝经后女性或成年男性，患有ER阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。
• 患者在接受至少一种内分泌治疗后病情出现进展。
• 患者携带雌激素受体基因α（ESR1）突变。

临床试验结果

I期RAD1901-005研究评估了Elacestrant在ER阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性。研究结果显示，Elacestrant不仅能够有效控制疾病进展，还显示出良好的耐受性。特别是在携带ESR1突变的患者中，Elacestrant的疗效尤为显著。

Elacestrant的副作用及用药注意事项

常见副作用

Elacestrant的常见副作用包括但不限于以下几种：

• 肌肉骨骼疼痛
• 恶心
• 胆固醇升高
• 天冬氨酸氨基转移酶（AST）升高
• 甘油三酯升高
• 疲劳
• 血红蛋白降低
• 呕吐
• 丙氨酸氨基转移酶（ALT）升高
• 钠降低
• 肌酐升高
• 食欲下降
• 腹泻
• 头痛
• 便秘
• 腹痛
• 潮热
• 消化不良

用药注意事项

在使用Elacestrant时，患者需要注意以下几点：

• 血脂异常监测：患者在开始用药前和用药期间应定期监测血脂水平，因为高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率较高。
• 肝功能监测：严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用Elacestrant。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者需要减少剂量至258mg，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者则无需调整剂量。
• 药物相互作用：避免将Elacestrant与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用，以免影响药效。
• 哺乳期女性：建议哺乳期女性在Elacestrant治疗期间和末次给药后1周内不要哺乳。

价格信息

Elacestrant目前在美国的售价为：
- 345mg * 28片装，售价约为13,753美元。
- 86mg * 30片装，售价约为518美元。
- 345mg * 30片装，售价约为1,480美元。

虽然Elacestrant尚未在中国上市，但患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。