elacestrant在国内上市了吗
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

截至2024年11月1日,艾拉司群(elacestrant)尚未在中国上市,患者仍需通过其他途径获取该药物。然而,艾拉司群的III期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,正在进行相关的临床研究。这意味着艾拉司群在中国上市的可能性正在逐步增加。本文将详细介绍艾拉司群的背景信息、适应症及购买渠道。

艾拉司群在中国的上市情况

背景信息

艾拉司群(elacestrant)是一种口服的选择性雌激素受体降解剂(SERD),由美国Stemline Therapeutics公司开发。2023年1月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了艾拉司群用于治疗雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌,特别是那些已经接受过至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。

艾拉司群在体外和体内均表现出显著的抗肿瘤活性,尤其是在对氟维司群和细胞周期蛋白依赖性激酶4/6抑制剂有抗性的ER阳性乳腺癌中表现尤为突出。此外,临床研究表明,艾拉司群能够将癌症进展或乳腺癌死亡率降低30%,在具有突变ESR1的患者中,这一数字更是高达45%。

在中国的上市进展

尽管艾拉司群在美国已经获批上市,但在中国的情况有所不同。截至2024年11月1日,艾拉司群尚未在中国上市,无法直接在国内的医院中购买到该药物。不过,艾拉司群的III期临床试验申请已获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准,目前正在进行相关的临床研究。这表明艾拉司群在中国上市的可能性正在逐步增加。

对于希望尝试艾拉司群治疗的患者,可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药物。需要注意的是,患者应选择合法的渠道购买,并在专业医生的指导下使用。

价格信息

艾拉司群的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。在美国,Stemline公司生产的艾拉司群规格为345mg*28片,售价约为13,753美元。而在老挝,Lucus公司生产的艾拉司群有86mg*30片和345mg*30片两种规格,售价分别为518美元和1,480美元。

患者在购买时应仔细核对药品的规格和价格,确保购买到符合需求的产品。同时,建议患者通过可靠的渠道购买,以保证药品的质量和安全。

用药注意事项

适应症与禁忌症

艾拉司群适用于绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。在使用艾拉司群前,患者应进行详细的医学检查,确保符合上述适应症。

对于有严重肝肾功能不全、过敏史或其他严重疾病的患者,应在医生的指导下谨慎使用艾拉司群。如果有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

用药方法与剂量

艾拉司群通常每天口服一次,具体剂量应根据患者的具体情况和医生的建议确定。常见的推荐剂量为345mg,每日一次。患者应严格按照医嘱服用,不得自行增减剂量或停药。

服药时应保持空腹状态,最好在每天同一时间服用,以保持药物浓度的稳定性。如果漏服一次,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的一次,继续按正常时间服药。

常见副作用及应对措施

艾拉司群的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳和头痛等。大多数副作用较为轻微,通常会在几天内自行缓解。如果副作用持续或加重,患者应及时联系医生。

在使用艾拉司群期间,患者应定期进行血液检查和肝功能检查,以监测药物的潜在副作用。如有异常,应及时调整治疗方案。

除了遵循医生的指导外,患者还应注意饮食和生活习惯,保持良好的心态,积极配合治疗,以提高治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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