Elacestrant（艾拉司群）是一种新型的选择性雌激素受体降解剂（SERD），主要用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌。以下是关于Elacestrant的详细说明书，包括医保情况、价格、疗效和副作用等信息。

Elacestrant详细说明书

药物基本信息

Elacestrant（艾拉司群）是由美国Stemline公司研发的一种口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）。2023年1月，Elacestrant获得了美国FDA的批准，用于治疗绝经后妇女或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌，且这些患者在至少一种内分泌治疗后疾病进展。

Elacestrant通过与雌激素受体-α（ERα）结合，抑制17β-雌二醇介导的细胞增殖，从而达到治疗效果。此外，Elacestrant还可以降解雌激素受体，减少其在细胞内的表达。

医保和价格

截至2024年1月，Elacestrant尚未在中国上市，因此无法进入中国国家医保目录。患者如需购买该药物，可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台进行购买。以下是Elacestrant的主要规格和价格：

• 美国Stemline公司生产的Elacestrant规格为345mg*28片，售价约为13,753美元。
• 老挝Luksis公司生产的Elacestrant规格为86mg*30片，售价约为518美元。
• 老挝Luksis公司生产的Elacestrant规格为345mg*30片，售价约为1,480美元。

虽然Elacestrant的价格较高，但对于某些特定类型的乳腺癌患者来说，它提供了重要的治疗选择。

疗效和副作用

I期RAD1901-005研究评估了Elacestrant在雌激素受体阳性、HER2阴性的转移性乳腺癌患者中的疗效和安全性，包括携带雌激素受体基因α（ESR1）突变的患者。研究结果显示，Elacestrant在这些患者中表现出良好的疗效和耐受性。

Elacestrant的主要副作用包括但不限于：
- 严重不良反应：在接受Elacestrant治疗的患者中，约有12%发生了严重不良反应。
- 常见副作用：疲劳、恶心、腹泻、头痛、肌肉骨骼疼痛等。
- 其他副作用：肝功能异常、血小板减少等。

在使用Elacestrant治疗期间，医生会定期监测患者的肝功能和其他相关指标，以确保及时发现并处理任何潜在的不良反应。

用药注意事项

避孕措施

建议有生殖潜力的女性伴侣的男性患者在Elacestrant治疗期间及最后一次给药后1周内采取有效避孕措施。这有助于避免潜在的生殖风险和对胎儿的潜在危害。

对于有生育计划的患者，应在医生的指导下停药并进行全面检查，以确保安全。

肝功能监测

由于Elacestrant可能引起肝功能异常，患者在治疗期间应定期进行肝功能检测。如果出现肝功能异常，应及时调整治疗方案或暂停用药，直至肝功能恢复正常。

在治疗过程中，如有任何不适或疑问，应立即联系医生，以便及时处理。

药物相互作用

Elacestrant与其他药物可能存在相互作用，特别是那些影响肝药酶的药物。在使用Elacestrant之前，患者应告知医生自己正在使用的其他药物，以避免不必要的药物相互作用。

常见的可能与Elacestrant发生相互作用的药物包括CYP3A4抑制剂和诱导剂、P-gp抑制剂等。医生会根据患者的具体情况，调整用药方案。

结语

Elacestrant作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂，在治疗雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌方面显示出良好的疗效和安全性。虽然价格较高且未在中国上市，但对于特定类型的乳腺癌患者来说，Elacestrant提供了一个重要的治疗选择。在使用Elacestrant的过程中，患者应遵循医生的指导，注意避孕、肝功能监测和药物相互作用等问题，以确保治疗的安全性和有效性。