elacestrant的中文说明书
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发布日期:2025-03-11

Elacestrant(艾拉司群)是一种口服选择性雌激素受体调节剂(SERD),用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)且伴有ESR1基因突变的晚期或转移性乳腺癌。该药物通过与雌激素受体结合,抑制其功能,从而阻断雌激素对肿瘤细胞的促进作用。Elacestrant于2023年获得美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准,为乳腺癌患者提供了新的治疗选择。

Elacestrant概述

药物机制与适应症

Elacestrant(艾拉司群)主要通过选择性地与雌激素受体(ER)结合,阻止雌激素对ER的激活,进而抑制ER阳性乳腺癌细胞的增殖。这种机制使其成为治疗ER+、HER2-、ESR1突变乳腺癌的有效手段。临床研究表明,Elacestrant可显著降低癌症进展或死亡的风险,特别是在ESR1突变的患者中,进展或死亡的风险降低了45%。使用Elacestrant的12个月无癌症进展的生存率为22.3%,而标准治疗组仅为9.4%。

常见不良反应

在使用Elacestrant进行治疗的患者中,常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、天冬氨酸转氨酶升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、丙氨酸转氨酶升高、钠减少、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。这些不良反应的发生率超过10%。其中,恶心是最常见的导致剂量减少的原因,比例约为1.7%。

剂量与给药方式

Elacestrant通常以口服片剂的形式给药,推荐剂量为每日一次,每次400毫克。患者应遵循医生的指导,按时按量服用。如果出现严重的不良反应,医生可能会调整剂量或暂停治疗。患者在治疗期间应定期进行血液检查,以监测肝功能和肾功能等重要指标。

用药注意事项

监测肝功能

由于Elacestrant可能导致肝功能异常,如天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶水平升高,患者在治疗期间应定期进行肝功能检查。一旦发现肝功能异常,应及时与医生联系,调整治疗方案。

管理消化系统副作用

恶心和呕吐是Elacestrant常见的消化系统副作用。患者可以通过分餐、避免油腻食物和多喝水来缓解这些症状。如果症状严重,可以咨询医生是否需要使用止吐药物。同时,保持良好的饮食习惯和充足的休息也有助于减轻消化系统的不适。

关注心血管健康

Elacestrant可能导致胆固醇和甘油三酯水平升高,这会增加心血管疾病的风险。患者应定期监测血脂水平,并采取适当的饮食和运动措施来控制血脂。如有必要,医生可能会建议使用降脂药物。此外,患者应注意血压变化,如有异常应及时就医。

Elacestrant(艾拉司群)为ER+、HER2-、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者带来了新的希望。患者在使用过程中应密切关注药物的副作用,并定期进行必要的检查,以确保治疗的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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