elacestrant的适应症,用法用量,副作用,注意事项
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发布日期:2025-03-11

Elacestrant(埃拉斯特兰)是一种选择性雌激素受体降解剂(SERD),主要用于治疗雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的晚期乳腺癌患者,特别是那些带有ESR1突变的患者。本文将详细介绍Elacestrant的适应症、用法用量、副作用和注意事项。

适应症与用法用量

适应症

Elacestrant适用于治疗绝经后女性或成年男性中,患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者在接受至少一线内分泌治疗后病情出现进展。

用法用量

根据血浆样本中是否存在ESR1突变来选择患者。Elacestrant应与食物一起服用,推荐剂量为每天一次345毫克,直至病情进展或出现不可接受的毒性。对于中度肝功能不全(Child-Pugh B级)的患者,推荐剂量为每天一次258毫克。重度肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者应避免使用Elacestrant。

剂量调整

如果出现不良反应,可根据医生指导进行剂量调整。避免将Elacestrant与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。严重肝功能不全(Child-Pugh C级)的患者应避免使用Elacestrant,而对于中度肝功能不全(Child-Pugh B级)的患者,建议将剂量降至258毫克,每日一次。

副作用与注意事项

常见副作用

Elacestrant最常见的不良反应(包括实验室异常)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中,高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%,3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。

血脂异常的管理

在开始使用Elacestrant前和治疗期间,需要定期监测患者的血脂水平。如果出现高胆固醇血症或高甘油三酯血症,应及时调整治疗方案,并咨询医生进行进一步管理。

其他注意事项

患者在使用Elacestrant时应注意药物的相互作用,避免与强力和中度CYP3A4诱导剂同时使用。此外,Elacestrant可能造成肝功能损害,因此需要定期监测肝功能指标。建议有生育能力的女性和男性患者在治疗期间采取有效的避孕措施,以防止对胎儿的潜在风险。患者在治疗期间应避免母乳喂养。

通过以上内容,我们可以看到Elacestrant在治疗特定类型的晚期乳腺癌方面具有显著的效果,但同时也需要注意其潜在的副作用和注意事项,以确保患者的安全和疗效。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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