艾拉司群(ORSERDU)依拉司群的适应症和用法用量
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文章来源:药队长
发布日期:2025-03-11

艾拉司群(ORSERDU),也被称为依拉司群,是一种新型的选择性雌激素受体下调剂(SERD)。该药物主要用于治疗具有ESR1突变的雌激素受体阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。艾拉司群通过与雌激素受体结合,抑制其活性,从而阻止肿瘤生长。本文将详细介绍艾拉司群的适应症和用法用量。

适应症

适用人群

艾拉司群主要适用于以下患者群体:

  • 绝经后女性或成年男性
  • ER阳性、HER2阴性乳腺癌患者
  • 携带ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌患者
  • 在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者

这些患者在接受艾拉司群治疗前,通常已经尝试了其他内分泌治疗方法,但病情仍然进展。艾拉司群的出现为这部分患者提供了新的治疗选择。

临床效果

艾拉司群在临床试验中表现出显著的疗效。研究表明,艾拉司群能够有效抑制肿瘤生长,延长患者的无进展生存期。此外,艾拉司群还显示出较好的耐受性,患者在治疗过程中出现的不良反应多为轻度至中度,可以通过调整剂量或其他支持治疗来管理。

总体而言,艾拉司群为患有ESR1突变的雌激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者提供了一种新的、有效的治疗方案。

用法用量

推荐剂量

艾拉司群的推荐剂量为每日一次,每次345毫克。患者应在每天大约相同的时间随食物口服,以提高药物的吸收率并减少胃肠道不适。与食物同服可以减轻恶心和呕吐等不良反应。

如果患者错过一次剂量超过6小时或出现呕吐,应跳过该次剂量,并在第二天的常规时间服用下一次剂量。不要为了弥补漏服的剂量而加倍用药。

剂量调整

在某些情况下,可能需要对艾拉司群的剂量进行调整:

  • 肝功能损害:严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应将剂量减少至258毫克,每日一次。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。
  • 与其他药物的相互作用:避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用。同时使用这些药物可能会影响艾拉司群的血药浓度,从而影响疗效或增加不良反应的风险。

患者应严格按照医生的指导进行剂量调整,不要自行更改剂量或停药。

服药注意事项

为了保证艾拉司群的疗效和安全性,患者在服药过程中应注意以下事项:

  • 避免咀嚼或压碎药片:艾拉司群片剂应整片吞服,吞咽前不要咀嚼、压碎或掰开。破损、破裂或损坏的药片不应服用。
  • 定期监测血脂:服用艾拉司群的患者容易出现高胆固醇血症和高甘油三酯血症。因此,患者在开始用药前和用药期间应定期监测血脂水平。
  • 避免与BCRP底物同时使用:艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,可能导致严重的不良反应。因此,当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,应根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

患者在服药过程中如有任何疑问或不适,应及时咨询医生或药师。

日常注意事项

储存条件

艾拉司群应储存在20℃–25℃的环境中,允许的温度范围为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,以免影响药物的稳定性和有效性。同时,应选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮。

艾拉司群应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

艾拉司群应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

患者在取药和服药时应仔细检查药片的外观,如有破损、破裂或损坏的药片,应立即停止使用并咨询医生或药师。

定期复查

患者在使用艾拉司群期间应定期进行复查,包括但不限于肝功能和肺部状况的监测。这些检查有助于及时发现并处理可能出现的严重不良反应。

如果患者在服药过程中出现任何严重的不良反应,如持续的恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛、疲劳等,应立即就医。

结论

艾拉司群(ORSERDU)是一种针对具有ESR1突变的雌激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌患者的有效治疗药物。通过合理的用法用量和日常注意事项,患者可以在医生的指导下安全有效地使用艾拉司群,改善生活质量并延长生存期。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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