艾拉司群(ORSERDU)依拉司群在国内上市了吗
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发布日期:2025-03-11

艾拉司群(ORSERDU),作为一种新型的选择性雌激素受体降解剂,自2023年1月在美国获得FDA批准以来,受到了广泛关注。然而,许多患者和医疗从业者都关心这款药物是否已经在中国市场上市。本文将详细介绍艾拉司群在中国的上市情况,并提供一些关于用药的注意事项。

艾拉司群在中国的上市情况

当前上市状态

截至2025年3月11日,艾拉司群(ORSERDU)尚未在中国正式上市。根据中国国家药品监督管理局的相关信息,该药物仍处于临床试验阶段,尚未完成所有的注册审批流程。这意味着患者在国内暂时无法通过正规渠道购买到这款药物。

临床试验进展

尽管艾拉司群尚未在中国上市,但相关临床试验正在进行中。这些试验旨在评估艾拉司群在中国患者中的安全性和有效性。参与临床试验的患者可以在试验期间免费获得该药物,并接受专业的医疗监护。这对于急需治疗的晚期或转移性乳腺癌患者来说,是一个重要的机会。

未来上市前景

随着临床试验的顺利推进,预计艾拉司群在中国的上市时间不会太远。一旦完成所有必要的审批流程,患者将能够通过医院和药店购买到这款药物。在此期间,患者可以通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台获取该药,但需谨慎选择合法渠道,以保证药物的质量和安全性。

用药注意事项

剂量调整

艾拉司群的剂量需要根据患者的具体情况和医生的建议进行调整。对于轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者,无需调整剂量。而对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将剂量降至258mg,每日一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。

不良反应管理

艾拉司群常见的不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低等。在使用过程中,患者应密切关注身体状况,并定期进行血液检查,以便及时发现和处理这些不良反应。如果出现严重的不良反应,应立即联系医生。

药物相互作用

艾拉司群与CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用时,可能会影响药物的代谢和效果。因此,应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。此外,艾拉司群还是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。患者在使用艾拉司群时,应告知医生自己正在使用的其他药物,以便医生进行合理的用药指导。

贮存方法

为了保证艾拉司群的药效和安全性,正确的贮存方法非常重要。药物应储存在20°C至25°C的环境中,允许温度波动范围为15°C至30°C。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。此外,药物应存放在干燥、通风良好的地方,避免受潮。艾拉司群应远离阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

总之,艾拉司群(ORSERDU)目前尚未在中国上市,但相关临床试验正在积极推进中。患者在使用该药物时,应遵循医生的建议,注意剂量调整、不良反应管理和药物相互作用,确保用药的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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