艾拉司群（ORSERDU）作为一种新型的雌激素受体拮抗剂，主要用于治疗特定类型的乳腺癌。本文将详细介绍艾拉司群的医保情况、价格、疗效和副作用，帮助患者更好地了解这一药物。

艾拉司群（ORSERDU）详细说明书

药品基本信息

药品英文商品名：Orserdu
药品英文名：elacestrant
药品中文名：艾拉司群
药品别名：依拉司群、艾拉司群
生产厂家：Stemline/美纳里尼
中国上市：国内暂未上市
美国上市：已获FDA批准

医保和价格

艾拉司群尚未在中国上市，也未进入中国医保目录。因此，患者需要通过正规的医疗服务机构或跨境电商平台购买该药。以下是不同规格的价格：

• 美国 Stemline：规格为 345mg*28片，售价约为 13753美元
• 老挝卢修斯：规格为 86mg*30片，售价约为 518美元
• 老挝卢修斯：规格为 345mg*30片，售价约为 1480美元

疗效和适应症

艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂，适用于治疗绝经后妇女或成年男性，ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或转移性乳腺癌。这类患者通常在至少一种内分泌治疗后疾病进展，艾拉司群能够有效抑制雌激素受体活性，从而减缓肿瘤的生长。

在临床试验中，艾拉司群显示了良好的疗效。一项关键的三期临床试验结果显示，与安慰剂组相比，艾拉司群显著延长了患者的无进展生存期（PFS），并提高了总生存率（OS）。这些数据为艾拉司群的临床应用提供了有力支持。

副作用

艾拉司群的常见副作用包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。

其中，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 30% 和 27%。3级和 4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为 0.9% 和 2.2%。因此，患者在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂水平。

用药注意事项

存储条件

艾拉司群应储存在 20℃–25℃的环境中，允许偏差为 15℃至 30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。此外，选择干燥、通风良好的地方存放药物，防止药物受潮。艾拉司群应远离阳光直射，可以选择避光的地方存放，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

剂量调整

当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，根据处方信息减少 BCRP底物的剂量。艾拉司群与 BCRP底物同时使用会增加 BCRP底物的血浆浓度，这可能会增加与 BCRP底物相关的不良反应。

对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将艾拉司群剂量降至 258mg，每日一次。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者不建议调整剂量。

药物相互作用

避免将艾拉司群与强或中度 CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。艾拉司群是一种CYP3A4底物。同时使用强或中度CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量，这可能会增加不良反应的风险。同时使用强或中度CYP3A4诱导剂会减少艾拉司群的暴露量，这可能会降低艾拉司群的有效性。

艾拉司群是 P-gp抑制剂。艾拉司群与 P-gp底物同时使用会增加 P-gp底物的浓度，这可能会增加 P-gp底物相关的不良反应。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时，根据处方信息减少 P-gp底物的剂量。