艾拉司群(ORSERDU)依拉司群是什么药,治疗什么
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发布日期:2025-03-11

艾拉司群(Orserdu)是一种选择性雌激素受体下调剂(SERD),用于治疗雌激素受体阳性的乳腺癌。这种药物通过与雌激素受体结合,从而阻断雌激素的作用,减缓肿瘤的生长。艾拉司群主要适用于具有ESR1突变并已扩散到身体其他部位的乳腺癌患者。本文将详细介绍艾拉司群的用途、剂量调整、不良反应及日常注意事项。

艾拉司群(Orserdu)概述

药物基本信息

艾拉司群(Orserdu)由美国Stemline公司研发生产,于2023年1月获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市。目前,该药物尚未在中国上市,但患者可以通过正规医疗服务机构或跨境电商平台获得。艾拉司群的主要规格为345mg*28片,售价约为13753美元;另有老挝卢修斯生产的86mg*30片,售价约为518美元;345mg*30片,售价约为1480美元。

适应症

艾拉司群是一种雌激素受体拮抗剂,适用于绝经后妇女或成年男性,ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。该药物通过与雌激素受体结合,下调其活性,从而抑制肿瘤的生长。

药代动力学

艾拉司群口服后约1至4小时达到血浆浓度峰值(tmax)。其口服生物利用度约为10%。在高脂肪餐(800至1000卡路里,50%脂肪)中给予345mg艾拉司群会使Cmax增加42%,AUC增加22%。患者在使用艾拉司群时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

用药注意事项

剂量调整

根据医生指导进行剂量调整。对于中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者,建议将艾拉司群剂量降至258mg,每日一次。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群。轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者不建议调整剂量。

不良反应管理

艾拉司群最常见的不良反应(包括实验室异常)包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。服用艾拉司群的患者发生高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。3级和4级高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为0.9%和2.2%。因此,患者在开始用药前和服用艾拉司群期间应定期监测血脂。

药物相互作用

避免将艾拉司群与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。艾拉司群是一种BCRP抑制剂,与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度,可能增加与BCRP底物相关的不良反应。当最小浓度变化可能导致严重或危及生命的不良反应时,根据处方信息减少BCRP底物的剂量。

贮存方法

艾拉司群应储存在20℃–25℃下,允许偏差为15℃至30℃。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放艾拉司群,防止药物受潮,湿度的变化也可能对艾拉司群的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。艾拉司群应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。艾拉司群的有效期为24个月。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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